RU.77.99.88.003.R.002542.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429517
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.
Португалия
Юридический адрес
"Labialfarma, Laboratorio de Produtos Farmacеuticos e Nutraceuticos S.A.", Edificio Labialfarma, n° 1, Felgueira 3450-336, Sobral Mortagua, Portugal для "EXITIVIGOR, LDA", Rua dos Lirios 18, 2705-570 S.J. Lampas (Португалия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОСМОФАРМ», 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, ком. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витаминов B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, E, D3 (в 1 капсуле/таблетке 200 МЕ), биотина, фолиевовой кислоты, железа, цинка, селена, йода, содержащей кальций, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.004436.10.17 от 17.10.2017 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-499/б-17 от 01.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам одновременно по 1 капсуле и по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — в течение всей беременности и во время лактации.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (на 1 таблетку): B1, мг — 1,1, B2, мг — 1,14, B3, мг — 16, B5, мг — 6, B6, мг — 1,4, B12, мкг — 2,5, C, мг — 40, фолиевая кислота, мкг — 400, биотин, мкг — 50, железо, мг — 28, цинк, мг — 10, йод, мкг — 200, селен, мкг — 55, кальций, мг — 114,6. | |
Биологически активные вещества (на 1 капсулу): витамины: E, мг — 12, D3, мкг — 5, докозогексаеновая кислота (ДГК), мг — 224 , эйкозопентаеновая кислота (ЭПК), мг — 330. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы (для капсул) | 3,0 |
диоксины, в пересчёте на жир (для капсул) | 0,000002 |
кислотное число, мг КОН/г (для капсул) | 4,0 |
перекисное число, моль активного кислорода/кг (для капсул) | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 (для капсул) — 130, стронций-90 (для капсул) — 100 | |
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесни грибы, КОЕ/1,0 г, не более | 100 |
Состав: Таблетки: загуститель микрокристаллическая целлюлоза, загуститель фосфат кальция трехзамещённый; железа фумарат; загуститель поливинилпирролидон; аскорбиновая кислота, стабилизатор карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, никотинамин, цинка оксид, скользящее вещество магния стеарат, антислёживающий агент магния силикат, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, селенит натрия, биотин, цианокобаламин. Капсулы, концентрированный рыбий жир, желатин, загуститель глицерин, dl-альфа токофернл ацетат, холекальциферол. |