RU.77.99.88.003.R.002631.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419094
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-180-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, в рабочее время лицам, чья деятельность требует повышенного внимания (водителям, диспетчерам и представителям подобных профессий).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000945.03.18 от 06.03.2018 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-343/б-20 от 30.06.2020 г., № 529/Э-41/б-18 от 25.01.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, в рабочее время лицам, чья деятельность требует повышенного внимания (водителям, диспетчерам и представителям подобных профессий).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B6 — 2,0 (1,6–2,4), флавонолы (кверцитин, кемпферол, изорамнетин), не менее — 0,77, флавоногликозиды, не менее — 1,8. | |
Показатели подлинности: 5-гидрокситриптофан, мг/капс., не менее — 50,0, глутаминовая кислота, мг/капс, не менее — 100. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глутаминовая кислота, 5-гидрокситриптофан, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корней валерианы лекарственной, шишки хмеля обыкновенного, экстракт листьев гинкго билоба, пиридоксина гидрохлорид, МКЦ, лактоза, E553iii, E470, капсула (желатин, E422). |