RU.77.99.88.003.R.002684.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429660
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений и флавоноидов, содержащей гингерол.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление крудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002324.06.18 от 05.06.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 00974 от 22.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление крудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,7; полифенольные соединения в пересчёте на танин — 28,0; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 20,0; гингерол — 0,7. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллыы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Состав: терминалии чебуля (харитаки) плоды, термналии беллерики (бибхитаки) плоды, эмблики лекарственной (амлы, индийского крыжовника) плоды, имбиря корни, перца чёрного плоды, плод перца длинного, плод эмбелии кислой, комплекс"Tushnadi louh" (трифала, перец длинный, эмбелия кислая, корица цейлонская, мумие), комплекс "Amritadya Guggula" (камфорного дерева листьев эфирные масла, амла, харитаки, перец чёрный, имбирь, перец длинный, эмбелия кислая, корица цейлонская), комплекс "Medohar Vidangadi louh" (эмбелия кислая, перец чёрный, гвоздика, имбирь, перец длинный, E172, сера очищенная), крахмал картофельный, E211, желатин (оболочка капсулы). |