RU.77.99.88.003.R.002756.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429732
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-023-41395157-07 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника аскорбиновой кислоты, источника флавоноидов, дубильных веществ.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004309.03.15 от 02.03.2015 г. , экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 23-220-1/Б-07 от 14.06.2007 г., протокол АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Пензенской области» № 14530 от 02.12.2014 г., № 14958 от 15.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл, не менее: аскорбиновой кислоты — 10,0; сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 1,0; дубильные вещества (в пересчёте на танин) — 7,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: порошок листьев кипрея узколистного, кислота аскорбиновая, сахар молочный, кальция стеарат, двуокись титана, метилцеллюлоза, твин-80, краситель кислотный красный, индиго-кармин. |