RU.77.99.88.003.R.003290.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451097
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
"UAS Laboratories, LLC", 555 N. 72nd Ave, Wausau, Winconsin 54401, США, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-004-67936751-2021 ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1); ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 446368, Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона, участок 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо - и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003445.10.20 от 22.10.2020 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2351 от 05.09.2019 г., № 10ФЦ/2101 от 09.09.2022 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ: молочнокислые микроорганизмы, КОЕ/капс. — не менее 15 000 000 000, содержание бифидобактерий, КОЕ/капс. — не менее 14 000 000 000, лактобактерий, КОЕ/капс., не менее — 1 000 000 000. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: E460i, лактобактерии (Lactobacillus acidophilus), бифидобактерии (bifidobacterium lactic, bifidobacterium bifidum, bifidobacterium longum), фруктоолигосахарид, E470, E551, оболочка капсулы (E464, E418). |