RU.77.99.88.003.R.004477.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438465
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-013-66999749-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Таблетки массой 104 мг, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, содержат краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008592.08.15 от 24.08.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2943 от 31.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Таблетки массой 104 мг, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, содержат краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. массой 200 мг и 104 мг: витамин B6 — 1; валереновая кислота — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: сахароза, магния карбонат основной (E504), экстракт корня валерианы сухой, крахмал картофельный, тальк (E553iii), магния стеарат (E470), пиридоксин (витамин B6) | |
Состав оболочки таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000 (E1521), хинолиновый жёлтый (E104). |