Семаглутид

раствор для подкожного введения

Семаглутид, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения

Семаглутид, 0,5 мг/доза, раствор для подкожного введения

Семаглутид, 1 мг/доза, раствор для подкожного введения

Действующее вещество: семаглутид

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Семаглутид, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Семаглутид.
3. Применение препарата Семаглутид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Семаглутид.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Семаглутид, и для чего его применяют

Препарат Семаглутид содержит действующее вещество семаглутид, который относится к гипогликемическим средствам и помогает регулировать уровень глюкозы в крови.

Показания к применению

Препарат Семаглутид применяется для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:

• Монотерапии;
• Комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) — метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
• Комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Семаглутид и метформином.

Препарат Семаглутид показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (таких как смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Семаглутид

Противопоказания

Не принимайте препарат Семаглутид:

• если у Вас есть аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
• множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
• сахарный диабет 1 типа (СД1);
• диабетический кетоацидоз;
• беременность и период грудного вскармливания;
• печёночная недостаточность тяжёлой степени;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса< (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Семаглутид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Если у Вас сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз (образование кетоновых тел в крови). Вам противопоказан данный препарат, так как Семаглутид не заменяет инсулин.
• Если у Вас проблемы с почками, так как возможные нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота и диарея могут привести к обезвоживанию и ухудшению функции почек.
• Если у Вас есть или были заболевания поджелудочной железы. Лечащий врач проинформирует Вас о характерных симптомах острого панкреатита и, при необходимости, отменит лечение данным препаратом.
• Если у Вас низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия).
• Если у Вас диабетическая ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глаза) и Вы получаете лечение инсулином.
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Данный препарат Вам противопоказан, поскольку эффективность и безопасность семаглутида у пациентов с ХСН не установлена.
• Если у Вас имеются заболевания щитовидной железы. Лечащий врач проинформирует Вас о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, не проходящей охриплости голоса).

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Семаглутид у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Семаглутид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Приём других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Семаглутид во время беременности.

Используйте надёжные методы контрацепции во время лечения семаглутидом.

Если Вы готовитесь к беременности, прекратите применение препарата Семаглутид как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности.

Не кормите ребёнка грудью при применении препарата Семаглутид.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Соблюдайте меры предосторожности во избежание развития гипогликемии (снижение сахара в крови) во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Семаглутид в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Препарат Семаглутид содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, то есть по сути, «не содержит натрия».

3.Применение препарата Семаглутид

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Начальная доза препарата Семаглутид составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.

Доза препарата Семаглутид 0,25 мг не является терапевтической.

Препарат Семаглутид может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами.

Применение препарата Семаглутид не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. При применении препарата Семаглутид в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, такой самоконтроль концентрации глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производного сульфонилмочевины или инсулина.

Семаглутид 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза или 1 мг/доза раствор для подкожного введения в одноразовой шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Данная шприц- ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.

Путь и (или) способ введения

Препарат Семаглутид применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи.

Препарат Семаглутид вводят подкожно (п/к) в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы.

Препарат Семаглутид нельзя вводить внутривенно и внутримышечно.

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов).

Если Вы применили препарата Семаглутид больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.

Если Вы забыли применить препарат Семаглутид

В случае пропуска дозы, препарат Семаглутид следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы.

Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Семаглутид следует ввести в обычный запланированный день.

В каждом случае Вы можете возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Семаглутид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех развившихся нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить лечение, снизить дозу препарата или назначить дополнительную терапию).

Прекратите применение препарата Семаглутид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков гиперчувствительности (аллергии), которая наблюдалась Нечасто (не более чем у 1 человека из 100), анафилактических реакций, которые наблюдались Редко (не более чему 1 человека из 1 000) или ангионевротического отёка, который наблюдался с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• затруднённое дыхание или глотание;
• головокружение;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций!

Гипогликемия (низкая концентрация сахара в крови) может представлять значительную угрозу для здоровья и может возникать Очень часто (более чем у 1 человека из 10) при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины и Часто (не более чем у 1 человека из 10) при совместном применении с другими пероральными гипогликемическими препаратами (метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом). Низкая концентрация сахара в крови означает низкую концентрацию сахара в головном мозге. Если концентрация сахара упадёт слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Тяжёлое гипогликемическое состояние может стать причиной повреждения головного мозга и представлять угрозу жизни.

Осложнения диабетической ретинопатии (поражение сетчатой оболочки глаза) может возникать Часто (не более чем у 1 человека из 10) и приводить к снижению зрения и слепоте. Если Вы ощущаете нечёткость зрения, Вам становится трудно читать, писать, набирать текст, работать с мелкими деталями на близком расстоянии, сообщите лечащему врачу.

Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) может возникать Нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и проявляется такими симптомами как острая боль в верхней части живота или левом подреберье (может отдавать под левую лопатку), тошнота, рвота, метеоризм, изжога, повышение температуры тела, желтушность белков глаз и кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Семаглутид.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Тошнота;
• Понос (диарея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Снижение аппетита;
• Головокружение;
• Рвота;
• Боль в животе;
• Вздутие живота;
• Запор;
• Нарушение пищеварения (диспепсия);
• Воспаление желудка (гастрит);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Отрыжка;
• Метеоризм;
• Образование камней в жёлчном пузыре (холелитиаз);
• Утомляемость;
• Отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию поджелудочной железы: высокий уровень активности липазы и (или) амилазы;
• Снижение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Нарушение ощущения вкуса (дисгевзия);
• Увеличение частоты сердечных сокращений;
• Задержка опорожнения желудка;
• Реакции в месте введения.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Воспаление желчных протоков (холангит);
• Нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха).

Если у Вас усиливается любая из перечисленных нежелательных реакций или у Вас появилась нежелательная реакция, не указанная в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Семаглутид

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке и шприц-ручке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике), не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку, закрытую колпачком, с препаратом хранить при температуре не выше 30 °C не более 6 недель. Не замораживать.

Шприц-ручка Семаглутид предназначена только для индивидуального использования.

Препарат Семаглутид нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Препарат Семаглутид нельзя применять, если он был заморожен.

Всегда после каждой инъекции следует удалять иглу и хранить шприц-ручку Семаглутид с отсоединённой иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Выбрасывайте инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Семаглутид содержит

Действующим веществом является семаглутид.

Семаглутид, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Каждый картридж объёмом 3 мл содержит 4 мг семаглутида.

Каждая шприц-ручка содержит 0,25 мг семаглутида в 0,19 мл раствора для подкожного введения, что соответствует 16 дозам по 0,25 мг семаглутида.

Семаглутид, 0,5 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Каждый картридж объёмом 3 мл содержит 4 мг семаглутида.

Каждая шприц-ручка содержит 0,5 мг семаглутида в 0,37 мл раствора для подкожного введения, что соответствует 8 дозам по 0,5 мг семаглутида.

Семаглутид, 1 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Каждый картридж объёмом 3 мл содержит 4 мг семаглутида.

Каждая шприц-ручка содержит 1 мг семаглутида в 0,75 мл раствора для подкожного введения, что соответствует 4 дозам по 1 мг семаглутида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфата дигидрат; пропиленгликоль; фенол; 1 М хлороводородная кислота (для коррекции pH); 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH); вода для инъекций.

Препарат Семаглутид содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Семаглутид и содержимое упаковки

Раствор для подкожного введения.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

По 3 мл в картриджи нейтрального стекла (тип I) с плунжерами резиновыми из бромбутилового каучука, укупоренные комбинированными колпачками из алюминия с диском резиновым из бромбутилового каучука. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций.

По 1 шприц-ручке вместе с листком-вкладышем и 6 одноразовыми иглами, установленными в картонный держатель для игл или без него, помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «МБА-групп»

115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, этаж 3, ком. 309

+7 (495) 982-59-56

info@mba-group.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «АМЕДАРТ»

109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «МБА-групп»

115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, этаж 3, ком. 309

+7 (495) 982-59-56

info@mba-group.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Семаглутид

Внешний вид предварительно заполненной шприц-ручки

I.Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

1. Проверьте название на этикетке шприц- ручки. Необходимо убедиться, что в ручке содержится препарат Семаглутид 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.

2. Удерживайте шприц-ручку одной рукой и снимите колпачок со шприц-ручки, потянув за него другой рукой.

3. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке бесцветный или почти бесцветный и прозрачный. Посмотрите в окошко держателя картриджа шприц-ручки.

Примечание: Если раствор мутный, не бесцветный или есть посторонние примеси, такую шприц-ручку использовать нельзя!

4. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку с внешней насадки иглы.

Примечание: Используйте иглы строго в соответствии с рекомендациями врача.

При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.

5.При помощи внешней насадки иглы установите её точно на держатель картриджа. Надёжно закрутите её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

6.Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

7.Снимите Внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.

Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.

При установке иглы на держатель картриджа может появиться капля препарата, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу, если шприц-ручка используется в первый раз. Присоединяйте новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией, когда пациент будет готов к введению препарата.

II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу

8. Перед первым применением шприц- ручки необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу.

Прокрутите селектор дозировки до символа проверки прохождения (поступления) препарата таким образом, чтобы символ совпадал с указателем дозы. При наборе символа проверки вы должны услышать 2 (два) щелчка.

Примечание: Если селектор дозировки проскочил необходимый символ, прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать положение символа проверки. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то начинайте использование с пункта «Установка дозы».

9.Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте на пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, селектор дозировки издаст щелчок, в дозировочном окне появится значение ноль «О». На конце иглы должна появиться 1 (2) капля препарата.

Если после проверки прохождения (поступления) препарата капля не появилась на конце иглы, необходимо повторить действия пункта «II», но не более 6 раз. Если капля препарата так и не появилась, необходимо заменить иглу и повторить действия пункта «II» Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо утилизировать шприц-ручку и использовать новую.

Перед использованием шприц-ручки в первый раз следует быть уверенным в том, что игла хорошо пропускает препарат, а на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует введение препарата. Если игла повреждена или закупорена, капля раствора не появится, препарат не будет введён, даже если селектор дозировки и счётчик дозы будут двигаться. Пациент может не ввести необходимую дозу, и эффект препарата Семаглутид не будет достигнут. Необходимо обязательно проверять прохождение препарата через иглу перед первой инъекцией.

III.Установка дозы

Перед каждой инъекцией необходимо проверять какую дозу препарата (мг) пациент набрал по счётчику дозы и указателю дозы. Не ориентируйтесь на щелчки шприц-ручки, не следует их считать.

На шприц-ручке можно выбирать дозы 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбор осуществляется селектором дозы. При правильном наборе дозы счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе.

Пациент может выбрать до 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «1».

10. Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы.

Примечание: Если доза была выбрана неправильно, поворотным движением селектора дозы вперёд или назад, установите правильную дозу.

11. Для определения остаточного количества препарата, необходимо использовать счётчик дозы: поворачивая селектор дозы до остановки счётчика дозы.

Если в дозировочном окне он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг.

Важно! Не используйте шприц-ручку, если осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы. Используйте новую шприц-ручку.

IV. Введение препарата

12. Одним непрерывным движением руки введите иглу под кожу.

Примечание: Используйте техники инъекций, рекомендованные врачом или средним медицинским персоналом.

13. Убедитесь, что дозировочное окно находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию.

Нажмите на пусковую кнопку и удерживайте её, пока значение «О» не совпадёт с указателем дозы. При нажатии на кнопку пациент может услышать или ощутить щелчок.

Нельзя дотрагиваться пальцами до счётчика дозы в дозировочном окне — это может прервать инъекцию.

14. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «О» и медленно считайте до 10.

Примечание: Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

15. Осторожно извлеките иглу из-под кожи.

Примечание: Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон.

Не следует массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.

V. Утилизация иглы

Важно! После каждой инъекции препарата всегда удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы

16. После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора.

17. Открутите иглу и выбросите её вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности.

Примечание: При утилизации использованных игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с материалами.

18. Наденьте колпачок шприц-ручки и храните шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.

VI Уход за шприц-ручкой

Со шприц-ручкой следует обращаться аккуратно. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки препарат Семаглутид, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови или вызвать дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

Необходимо предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и жидкости.

Запрещается мыть шприц-ручку, погружать её в жидкости. По мере загрязнения шприц-ручку можно протирать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

Если шприц-ручка подверглась физическому воздействию (удар, механическая вибрация, термические явления и пр.) или пациент сомневается в её исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить прохождение (поступление) препарата перед тем, как сделать инъекцию.

Запрещается оставлять шприц-ручку в местах, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур (в автомобиле, на подоконнике и пр.). Запрещается проводить инъекцию препарат Семаглутид, если он был заморожен.

Использованную (пустую) шприц-ручку необходимо выбросить. Выбрасывать пустую шприц- ручку с отсоединённой иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.

Раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

• АТХ

  A10BJ06

• Действующее вещество

  Семаглутид