Телмисартан Реневал

таблетки

Телмисартан Реневал, 40 мг, таблетки

Телмисартан Реневал, 80 мг, таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Телмисартан Реневал, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Телмисартан Реневал.
3. Приём препарата Телмисартан Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Телмисартан Реневал.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Телмисартан Реневал, и для чего его применяют

Каждая таблетка содержит действующее вещество телмисартан, которое относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС); антагонистам рецепторов ангиотензина II. Телмисартан используется для снижения повышенного артериального давления - артериальной гипертензии.

Показания к применению

Телмисартан Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Артериальная гипертензия

Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с:

• сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца (ИБС), инсульт или заболевание периферических артерий (ЗПА) в анамнезе);
• сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Способ действия препарата Телмисартан 1’еневал

Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Телмисартан Реневал

Противопоказания

Не принимайте препарат Телмисартан Реневал:

• если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если Вы кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у Вас имеются серьёзные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (обструктивные заболевания желчевыводящих путей);
• если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
• если у Вас имеется сахарный диабет и/или нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, обратитесь за рекомендациями к лечащему врачу и незамедлительно прекратите приём препарата Телмисартан Реневал.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Телмисартан Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас стеноз почечной артерии (сужение почечной артерии единственной или обеих почек);
• у Вас заболевание печени;
• у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
• у Вас задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов (гипонатриемия, гиперкалиемия);
• у Вас есть заболевание почек или Вам трансплантировали ( пересалили ! почку:
• у Вас заболевание сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность (ХСН), стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));
• у Вас повышенная концентрация альдостерона в плазме крови (первичный гиперальдостеронизм);
• у Вас сахарный диабет.

Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:

• у Вас произошло нарушение почек;
• у Вас произошло нарушение функции печени.

Перед приёмом препарата Телмисартан Реневал следует проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

• сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• любой из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
• алискирен;
• препараты лития.

Препарат Телмисартан Реневал может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови. См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмисартан Реневал».

Сообщите врачу, если после приёма Телмисартан Реневал у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте приём Телмисартан Реневал самостоятельно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные препараты и препарат Телмисартан Реневал

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придётся прекратить приём одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмисартан Реневал:

• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики, сберегающие калий в организме (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид));
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;
• некоторые антигипертензивные препараты для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца (селективные ингибиторы ренина (например, алискирен), ингибиторы АПФ (например, рамиприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан));
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);
• гепарин (препарат для разжижения крови);
• иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (противомикробный препарат);
• препараты лития (препараты для лечения некоторых типов депрессии);
• мочегонные препараты (диуретики, например, фуросемид), особенно при их приёме в больших дозах вместе с препаратом Телмисартан Реневал могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия), (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмисартан Реневал» и «Особые указания и меры предосторожности»);

Приём нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или глюкокортикостероидов (гормоны, например, дексаметазон) может снижать эффективность препарата Телмисартан Реневал.

Приём препарата Телмисартан Реневал может усиливать снижение артериального давления при приёме других лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное.

При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приёма препарата Телмисартан Реневал проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Телмисартан Реневал с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока (потеря сознания).

Необходимо исключить соли, содержащие калий в своём составе, во избежание гиперкалиемии, симптомами которой являются: общая слабость, приступы судорог, боль в желудке.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Как правило, лечащий врач посоветует Вам прекратить приём препарата Телмисартан Реневал при планировании беременности или как только Вы узнаете, что беременны, и порекомендует заменить препарат Телмисартан Репевал другим препаратом.

Грудное вскармливание

Препарат Телмисартан Реневал противопоказан в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш лечащий врач может порекомендовать другую терапию, если Вы хотите кормить грудью.

Фертильность

Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния телмисартана на мужскую и женскую фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые пациенты ощущают головокружение или сонливость во время приёма препарата Телмисартан Реневал. Если Вы ощущаете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

Препарат Телмисартан Реневал содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Приём препарата Телмисартан Реневал

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендованная доза препарата - 40 мг один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия

Обычная доза препарата Телмисартан Реневал для лечения высокого артериального давления составляет - 40 мг один раз в сутки.

Однако иногда Ваш лечащий врач может рекомендовать более низкую (20 мг; в таком случае таблетку 40 мг необходимо разломить на две равные части) или более высокую дозу (80 мг).

Препарат Телмисартан Реневал можно принимать в комбинации с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом) или блокаторами медленных кальциевых каналов (например, амлодипином), которые оказывают дополнительное действие на снижение артериального давления.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендованная доза составляет 80 мг в сутки. В начале лечения препаратом Телмисартан Реневал в дозе 80 мг требуется частый контроль артериального давления.

Нарушение функции печени

При нарушениях функции печени лёгкой или средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки Телмисартан Реневал проглатывайте, запивая небольшим количеством 5

воды или другого безалкогольного напитка. Препарат Гелмисацтан Реневал принимайте вне зависимости от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Телмисартан Реневал ежедневно до тех пор, пока лечащий врач не отменит его приём.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Телмисартан Реневал, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Телмисартан Реневал больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Телмисартан Реневал, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться неотложная медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащённое или замедленное сердцебиение, головокружение.

Если Вы забыли принять препарат Телмисартан Реневал

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите её, как только это будет возможно, и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Телмисартан Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Телмисартан Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьёзных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• тяжёлое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
• внезапно развивающийся отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк, в том числе с летальным исходом);
• понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отёк губ и горла (анафилактические реакции);
• уменьшение количества выделяемой мочи, снижение артериального давления, появление отёков рук и ног (острое поражение почек).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются не более чем у 1 человека из 1 000), но являются чрезвычайно серьёзными. Прекратите приём лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• ангионевротический отёк кишечника: после применения аналогичных лекарственных препаратов сообщалось об отёке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Без должного лечения эти нежелательные реакции могут привести к смертельному исходу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Телмисартан Реневал.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря (цистит);
• боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);
• низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• бессонница;
• потеря способности к получению удовольствия, влекущая за собой утрату внутренней мотивации и эмоциональную подавленность (депрессия);
• потеря сознания (обморок);
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• низкое артериальное давление (гипотензия);
• внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди или затруднение дыхания (одышка);
• боль в животе;
• рвота;
• расстройства желудка (диспепсия);
• вздутие живота (метеоризм);
• жидкий стул (диарея);
• зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• сыпь;
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги в икроножных мышцах);
• мышечные боли (миалгия);
• боль в грудной клетке;
• слабость (астения);
• повышение уровня креатинина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия);
• низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• снижение сахара в крови (гипогликемия) (у пациентов с сахарным диабетом);
• снижение уровня содержания натрия в плазме крови (гипонатриемия);
• беспокойство (тревога);
• нарушение зрения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• дискомфорт в области желудка;
• нарушение функции печени/заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у пациентов в Японии);
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• высыпания в виде волдырей (крапивница);
• лекарственное высыпание и токсические высыпания на коже;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в области ног (боль в конечностях);
• боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы);
• гриппоподобное заболевание;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• повышение активности «печёночных» ферментов;
• повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
• снижение белка крови (гемоглобина).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Телмисартан Реневал

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке для защиты от света при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Телмисартан Реневал содержит

Действующим веществом препарата является телмисартан.

Телмисартан Реневал, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 40 миллиграмм телмисартана.

Телмисартан Реневал, 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит) (Е421), меглюмин, повидон К30, кроскармеллоза натрия (Е468), тальк, натрия гидроксид, магния стеарат.

Препарат Телмисартан Реневал содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Телмисартан Реневал и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком с фаской и риской на одной стороне таблетки. Допускается мраморность поверхности.

Таблетку можно делить на равные дозы.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633621, Новосибирская обл., Сузунский район, шт. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: info@pfk-obnovlenie.ru

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (Экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Таблетки, 40 мг, 80 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

• АТХ

  C09CA07

• Действующее вещество

  Телмисартан