Тримебутин солофарм

таблетки

Тримебутин солофарм, 100 мг, таблетки

Тримебутин солофарм, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: тримебутин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тримебутин солофарм, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Тримебутин солофарм.
3. Приём препарата Тримебутин солофарм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тримебутин солофарм.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тримебутин солофарм, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Тримебутин солофарм является тримебутин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: спазмолитические средства, которые применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей.

Показания к применению

Препарат Тримебутин солофарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

• для симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздражённого кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Способ действия препарата Тримебутин союзн ом

Симптомы функциональных заболеваний органов ЖКТ возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики). Тримебутина малеат способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры кишечника, не оказывая воздействия на центральную нервную систему.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Тримебутин солофарм

Противопоказания

Не принимайте препарат Тримебутин солофарм:

• если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Тримебутин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

• если Вы кормите грудью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата не установлены.

Другие препараты и препарат Тримебутин солофарм

Исследований взаимодействия препарата Тримебутин солофарм с другими препаратами не проводилось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Тримебутин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Тримебутин солофарм у беременных женщин не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Тримебутин солофарм с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тримебутин солофарм не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

3. Приём препарата Тримебутин солофарм

Всегда принимайте препарат Тримебутин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздражённого кишечника после проведённого курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Не превышайте указанную дозу.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования не отличается от взрослых.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет

По 50 мг 3 раза в сутки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет

По 25 мг 3 раза в сутки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Для предупреждения рецидива синдрома раздражённого кишечника после проведённого курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Тримебутин солофарм больше, чем следовало

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Если Вы приняли больше, чем следовало — обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Тримебутин солофарм

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Тримебутин солофарм

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримебутин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Тримебутин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:

• задержка мочи.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота возникновения данных реакций неизвестна (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции: кожная сыпь;
• сонливость;
• усталость;
• головокружение;
• головная боль;
• беспокойство;
• чувство жара и холода;
• сухость во рту;
• неприятные вкусовые ощущения;
• диарея;
• диспепсия;
• тошнота;
• запор;
• нарушение менструального цикла;
• болезненное увеличение грудных желёз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszaravnadzor.aov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Тримебутин солофарм

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребёнка месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тримебутин солофарм содержит:

Действующим веществом препарата является тримебутин.

Тримебутин солофарм, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.

Тримебутин солофарм, 200 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Внешний вид препарата Тримебутин солофарм и содержимое упаковки

Таблетки.

Тримебутин солофарм, 100 мг, таблетки

Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с крестообразной риской с двух сторон, с одной стороны риска более глубокая.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тримебутин солофарм, 200 мг, таблетки

Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с двух сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ (поливинилхлорид) или плёнки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помешают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Таблетки, 100 мг, 200 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

• АТХ

  A03AA05

• Действующее вещество

  Тримебутин