Цефтазидим+Авибактам
Лекарственная форма
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Листок-вкладыш — информация для пациента
Цефтазидим + Авибактам, 2000 мг + 500 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующие вещества: цефтазидим + [авибактам]
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Цефтазидим + Авибактам, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Цефтазидим + Авибактам.
- Применение препарата Цефтазидим + Авибактам.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Цефтазидим + Авибактам.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Цефтазидим + Авибактам, и для чего его применяют
Препарат Цефтазидим + Авибактам — это антибиотик, который содержит два действующих вещества: цефтазидим и авибактам.
- Цефтазидим относится к классу антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Он способен убивать многие типы бактерий.
- Авибактам — ингибитор бета-лактамаз, который помогает цефтазидиму убивать некоторые бактерии, которые он не может убить самостоятельно.
Показания к применению
Препарат Цефтазидим + Авибактам применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев для лечения следующих заболеваний:
- осложнённые инфекции брюшной полости (в комбинации с метронидазолом);
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей, которые могут затрагивать мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, включая мочеточники и почки (пиелонефрит);
- воспаление лёгких, вызванное внутрибольничными бактериями, которое называется госпитальной пневмонией или внутрибольничной пневмонией, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ);
- инфекции, вызываемые бактериями, в отношении которых другие антибиотики неактивны или не могут быть применены.
Препарат Цефтазидим + Авибактам применяют у взрослых пациентов для лечения инфекции крови, связанной с инфекциями брюшной полости, мочевыводящих путей или пневмонией.
Способ действия препарата Цефтазидим + Авибактам
Препарат Цефтазидим + Авибактам действует, уничтожая определённые типы бактерий, способные вызывать серьёзные инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Цефтазидим + Авибактам
Противопоказания
Не применяйте препарат Цефтазидим + Авибактам:
- если у Вас аллергия на цефтазидим, авибактам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия на другие антибиотики класса цефалоспоринов;
- если у Вас была тяжёлая аллергическая реакция на другие антибиотики из группы пенициллинов или карбапенемов.
Если у Вас есть одно из вышеуказанных противопоказаний, не применяйте препарат Цефтазидим + Авибактам. Если Вы не уверены, перед применением препарата Цефтазидим + Авибактам обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Цефтазидим + Авибактам проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас когда-либо была аллергическая реакция (даже в виде кожной сыпи) на другие
антибиотики из группы пенициллинов, монобактамов или каибапенемов:
- у Вас имеется заболевание почек — Ваш врач может скорректировать дозу, уменьшив ее. В противном случае возможно развитие таких симптомов, как судороги (см. раздел «Если Вы применили больше препарата Цефтазидим + Авибактам, чем следовало»).
Если у Вас имеется что-либо из вышеперечисленного (или Вы не уверены), перед использованием препарата Цефтазидим + Авибактам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если во время лечения у Вас возникнет диарея.
Другие инфекции
Существует небольшая вероятность того, что во время или после лечения препаратом Цефтазидим + Авибактам у Вас может возникнуть другая инфекция, вызванная другими возбудителями. Это может быть кандидоз (грибковая инфекция полости рта или половых органов).
Лабораторные исследования
Если Вы собираетесь сдавать любые лабораторные анализы, скажите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Цефтазидим + Авибактам. Это необходимо, потому что у Вас могут быть отличающиеся от нормы результаты прямого антиглобулинового теста (ПАТ) или прямой пробы Кумбса. Этот тест выполняется для обнаружения антител к эритроцитам (красным клеткам крови).
Препарат Цефтазидим + Авибактам также влияет на результаты некоторых анализов мочи на определение уровня сахара. Сообщите проводящему анализ специалисту о том, что Вы принимали препарат Цефтазидим + Авибактам.
Дети и подростки
Не применяйте препарат детям в возрасте от 0 до 3 месяцев. Безопасность применения препарата у этой возрастной группы неизвестна.
Другие препараты и препарат Цефтазидим + Авибактам
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Цефтазидим + Авибактам, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- антибиотик хлорамфеникол;
- антибиотики типа аминогликозидов, например гентамицин, тобрамицин;
- мочегонное средство — фуросемид;
- лекарственный препарат от подагры — пробенецид.
Сообщите своему лечащему врачу перед использованием препарата Цефтазидим + Авибактам, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Цефтазидим + Авибактам может вызывать головокружение. Это может повлиять на способность к вождению, работу с инструментами или механизмами.
Препарат Цефтазидим + Авибактам содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит 145 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 7,3 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.
Если Вам необходимо получать 3 или более флаконов препарата ежедневно в течение длительного периода времени, проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
3. Применение препарата Цефтазидим + Авибактам
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Цефтазидим + Авибактам будет вводить Вам врач или медсестра.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая разовая доза для взрослых — один флакон (2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама) каждые 8 часов.
Применение у детей и подростков
Доза для пациентов детского возраста от 3 месяцев рассчитывается врачом на основании массы тела и возраста ребёнка.
Люди с нарушениями функции почек
Если у Вас имеется заболевание почек, лечащий врач может уменьшить Вам дозу препарата. Это необходимо, поскольку препарат Цефтазидим + Авибактам выводится через почки.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводится в вену через «капельницу», обычно в течение 2 часов.
Продолжительность терапии
Курс терапии чаще всего длится от 5 до 14 дней в зависимости от типа инфекции и Вашего
ответа на лечение.
Если Вы применили препарата Цефтазидим + Авибактам больше, чем следовало
Препарат Цефтазидим + Авибактам будет вводить Вам врач или медсестра, поэтому введение неправильной дозы маловероятно. Но если у Вас имеются побочные эффекты или Вы думаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата Цефтазидим + Авибактам, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медсестре. Передозировка препаратом Цефтазидим + Авибактам может оказать влияние на головной мозг и вызвать судороги или кому.
Если Вы забыли применить препарат Цефтазидим + Авибактам
Если Вы думаете, что пропустили дозу, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медсестре.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефтазидим + Авибактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея, которая продолжает усиливаться или не проходит, или стул с примесью крови или слизи — это может произойти во время или после прекращения лечения препаратом Цефтазидим + Авибактам. Если это произойдёт, не принимайте лекарственные препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание толстого кишечника, связанное с применением антибиотиков (колит, ассоциированный с Clostridioides difficile, включая псевдомембранозный колит);
- потенциально обратимое, внезапно наступившее выраженное нарушение или прекращение функции почек (острая почечная недостаточность).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) — признаки включают внезапный отёк губ, лица, горла или языка, сильная сыпь или иные серьёзные кожные реакции, затруднённое глотание или дыхание или внезапная боль в груди (которая может быть симптомом синдрома Коуниса).
- внезапное появление сильно выраженной сыпи, волдырей или шелушения кожи, возможно сопровождающихся высокой температурой или болью в суставах (что может быть признаком более серьёзных состояний таких как токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема или лекарственная реакция с эозинофилией (увеличение эозинофилов в крови) и системной симптоматикой, известная как DRESS-синдром);
- подкожный отёк, особенно на губах и вокруг глаз (ангионевротический отёк).
Немедленно сообщите своему лечащему врачу о любых из вышеперечисленных и замеченных Вами серьёзных побочных эффектах.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефтазидим + Авибактам
Сразу же сообщите своему лечащему врачу о следующих замеченных Вами побочных эффектах:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- отклонения в результатах прямого антиглобулинового теста (ПАТ) или пробы Кумбса. Этот тест выполняется для обнаружения антител к эритроцитам (красным клеткам крови). Препарат может вызывать анемию (из-за чего Вы будете чувствовать усталость) и желтуху (пожелтение кожи или глаз).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- грибковые инфекции, в том числе полости рта и влагалища (кандидоз (включая вульвовагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости));
- изменение количества некоторых типов клеток крови (называемых эозинофилами и тромбоцитами) по результатам анализов крови (эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота или рвота;
- боль в животе;
- увеличение количества некоторых ферментов, вырабатываемых печенью, по результатам анализов крови (повышенный уровень аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы в крови);
- макулопапулёзная сыпь (зудящая кожная сыпь, которая может характеризоваться красной плоской областью на коже, покрытой небольшими сливающимися бугорками), крапивница, зуд;
- покраснение, боль или припухлость в месте введения препарата Цефтазидим + Авибактам (тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии);
- лихорадка.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение количества определённого типа клеток крови (называемых лимфоцитами) по результатам анализа крови (лимфоцитоз);
- снижение количества некоторых типов клеток крови (называемых лейкоцитами и нейтрофилами) по результатам анализа крови (лейкопения, нейтропения);
- чувство покалывания или онемения (парестезия);
- неприятный привкус во рту;
- повышение уровня некоторых показателей крови (называемых креатинином и мочевиной). Они показывают, насколько хорошо работают Ваши почки.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- отёчность в части почки, которая вызывает снижение её нормальной функции (тубулоинтерстициальный нефрит).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- существенное снижение количества лейкоцитов, осуществляющих борьбу с инфекцией, по результатам анализа крови (агранулоцитоз);
- снижение количества эритроцитов по результатам анализов крови (гемолитическая анемия);
- пожелтение белков глаз или кожи (желтуха).
Сразу же сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть один из перечисленных выше побочных эффектов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Цефтазидим + Авибактам
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке) для защиты от света.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Цефтазидим + Авибактам содержит
Действующие вещества: цефтазидим + [авибактам].
Каждый флакон содержит 2000 мг цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) и 500 мг авибактама (в виде авибактама натрия).
Прочим вспомогательным веществом является натрия карбонат.
Препарат Цефтазидим + Авибактам содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Цефтазидим + Авибактам и содержимое упаковки
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Порошок от белого до жёлтого цвета.
По 2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса вместимостью 20 мл.
Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бромбутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с 5 — 10 листками- вкладышами помещают в коробку из картона.
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АльТро»
107078, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 21, эт. 1, пом. 14А.
Производитель
Китайская Народная Республика
Рейонг Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 1 Руйян Роуд, округ Июань, провинция Шаньдун.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АльТро»
107078, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 21, эт. 1, пом. 14А.
Телефон: +7 (909) 906-28-04
Электронная почта: r.farmakonadzor@yandex.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Важно! Перед назначением обратитесь к Общей характеристике лекарственного препарата.
Несовместимость
Совместимость препарата Цефтазидим + Авибактам с другими лекарственными препаратами не установлена. Препарат Цефтазидим + Авибактам не следует смешивать или физически добавлять в растворы, содержащие другие лекарственные препараты.
Инструкции по восстановлению, разведению и введению препарата
Порошок следует восстанавливать водой для инъекций, а получаемый в результате концентрат должен быть сразу же разбавлен перед использованием. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Аккуратно перемешивать и проверять содержимое флакона на предмет полного растворения. Перед введением парентеральные лекарственные препараты следует визуально проверить на наличие механических включений.
Пакеты для инфузии
При приготовлении раствора для внутривенного введения с использованием разбавителей, перечисленных в разделе 6.6 Общей характеристики лекарственного препарата (концентрация цефтазидима 8 мг/мл), химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 12 часов при температуре 2 — 8 °C с последующим хранением до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
При приготовлении раствора для внутривенного введения с использованием разбавителей, перечисленных в разделе 6.6 (концентрация цефтазидима >8 мг/мл и до 40 мг/мл), химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
С микробиологической точки зрения, лекарственный препарат следует немедленно использовать, если только восстановление и разбавление не проводятся в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если он не был немедленно использован, за время и условия хранения до момента использования отвечает пользователь, и они не должны превышать указанные выше значения.
Шприцы для инфузии
Химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 6 часов при температуре не выше 25 °C.
С микробиологической точки зрения, лекарственный препарат следует немедленно использовать, если только восстановление и разбавление не проводятся в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если препарат не был немедленно использован, ответственность за время и условия хранения до момента использования несёт пользователь; время хранения не должно превышать 6 часов при температуре не выше 25 °C.
Препарат Цефтазидим + Авибактам (цефтазидим-авибактам) представляет собой комбинацию цефтазидима и авибактама: каждый флакон содержит 2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама в фиксированном соотношении 4:1. Рекомендации по дозировке основаны только на компоненте цефтазидиме.
Приготовление и введение раствора производится по стандартным асептическим методикам. Дозы можно готовить в инфузионном пакете соответствующего размера или инфузионном шприце.
Полученный раствор следует вводить в течение 120 минут.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
Неиспользованный препарат или использованные материалы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Общий временной интервал между началом восстановления и завершением приготовления раствора для внутривенной инфузии не должен превышать 30 минут.
Инструкции по приготовлению доз для взрослых и детей в ИНФУЗИОННОМ ПАКЕТЕ или ИНФУЗИОННОМ ШПРИЦЕ
ПРИМЕЧАНИЕ: Следующая процедура описывает этапы приготовления раствора для инфузий с конечной концентрацией цефтазидима 8–40 мг/мл. Все расчёты должны быть выполнены до начала этих этапов. Для пациентов детского возраста от 3 до 12 месяцев также подробно представлены этапы приготовления раствора с концентрацией 20 мг/мл (достаточной для большинства случаев).
1. Приготовление восстановленного раствора (167,3 мг/мл цефтазидима):
а) Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл стерильной воды для инъекций.
б) Извлечь иглу и потрясти флакон для получения прозрачного раствора.
в) Вставить иглу для сброса давления через крышку флакона после растворения препарата для снижения внутреннего давления (это важно для сохранения стерильности препарата).
2. Приготовление готового раствора для инфузий (конечная концентрация цефтазидима должна составлять 8–40 мг/мл):
а) Пакет для инфузии: дополнительно разбавить восстановленный раствор, перенеся должным образом рассчитанный объём восстановленного раствора в инфузионный пакет, содержащий любой из следующих компонентов: раствор натрия хлорида для инъекций в концентрации 9 мг/мл (0,9 %) и 4,5 мг/мл (0,45 %), раствор декстрозы для инъекций в концентрации 50 мг/мл (5 %) и 25 мг/мл (2,5 %) или лактированный раствор Рингера.
б) Шприц для инфузии: дополнительно разбавить восстановленный раствор, перенеся должным образом рассчитанный объём восстановленного раствора вместе с достаточным объёмом разбавителя (раствор натрия хлорида для инъекций в концентрации 9 мг/мл (0,9 %) или раствор декстрозы для инъекций в концентрации 50 мг/мл (5 %)) в инфузионный шприц.
См. таблицу ниже.
Приготовление доз препарата Цефтазидим + Авибактам для взрослых и детей в ИНФУЗИОННОМ ПАКЕТЕ или ИНФУЗИОННОМ ШПРИЦЕ
| Доза препарата Цефтазидим + Авибактам (цефтазидим)1 | Объём для отбора из флакона с восстановленным препаратом | Конечный объём после разведения в инфузионном пакете2 | Конечный объём в шприце для инфузий |
| 2000 мг | Все содержимое (приблизительно 12 мл) | 50–250 мл | 50 мл |
| 1000 мг | 6 мл | 25–125 мл | 25–50 мл |
| 750 мг | 4,5 мл | 19–93 мл | 19–50 мл |
| Все остальные дозы | Объём (мл), рассчитанный на основе требуемой дозы: доза (мг цефтазидима) ÷ 167,3 мг/мл цефтазидима | Объём (мл) будет отличаться в зависимости от размера инфузионного пакета и необходимой конечной концентрации (концентрация цефтазидима должна составлять 8–40 мг/мл) | Объём (мл) будет отличаться в зависимости от размера инфузионного шприца и необходимой конечной концентрации (концентрация цефтазидима должна составлять 8–40 мг/мл) |
1На основании только компонента цефтазидима.
2Разводят до окончательной концентрации цефтазидима 8 мг/мл для обеспечения стабильности препарата в процессе использования до 12 часов при хранении при температуре от 2 до 8 °C с последующем хранением до 4 часов при температуре не выше 25 °C (т. е. разводят дозу 2 г цефтазидима в 250 мл, дозу 1 г цефтазидима в 125 мл, дозу 0,75 г цефтазидима в 93 мл и т. д.). При всех остальных концентрациях цефтазидима (>8 мг/мл и до 40 мг/мл) препарат остается стабильным в процессе использования до 4 часов при температуре не выше 25 °C.
Приготовление препарата Цефтазидим + Авибактам для применения у пациентов детского возраста от 3 до 12 месяцев в ШПРИЦАХ ДЛЯ ИНФУЗИЙ
ПРИМЕЧАНИЕ. Следующая процедура описывает этапы приготовления раствора для инфузий с конечной концентрацией цефтазидима 20 мг/мл (достаточной для большинства случаев). Растворы могут быть приготовлены в других концентрациях при соблюдении диапазона конечных концентраций цефтазидима 8-40 мг/мл.
1. Приготовление восстановленного раствора (167,3 мг/мл цефтазидима):
а) Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл стерильной воды для инъекций.
б) Извлечь иглу и потрясти флакон для получения прозрачного раствора.
в) Вставить иглу для сброса давления через крышку флакона после растворения препарата для снижения внутреннего давления (это важно для сохранения стерильности препарата).
2. Приготовление готового раствора для инфузий до конечной концентрации цефтазидима 20 мг/мл:
а) Дополнительно разбавить восстановленный раствор, перенеся должным образом рассчитанный объём восстановленного раствора вместе с достаточным объёмом разбавителя (раствор натрия хлорида для инъекций в концентрации 9 мг/мл (0,9 %) или раствор декстрозы для инъекций в концентрации 50 мг/мл (5 %)) в инфузионный шприц.
б) Для подтверждения расчётов см. таблицы ниже. Приведенные значения являются приблизительными, поскольку может возникнуть необходимость округления значений до ближайшего деления шкалы шприца соответствующего размера. Обратите внимание на то, что таблицы НЕ включают все возможные расчётные дозы, но могут использоваться для оценки приблизительных объёмов с целью проверки расчётов.
Приготовление препарата Цефтазидим + Авибактам (конечная концентрация цефтазидима 20 мг/мл) для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев с КК >50 мл/мин/1,73 м2
| Возраст и доза препарата Цефтазидим + Авибактам (мг/кг)1 | Масса (кг) | Доза (мг цефтазидима) | Объём восстановленного раствора, отбираемого из флакона(мл) | Объём разбавителя для смешивания (мл) |
| От 6 мес. до 12 мес. 50 мг/кг цефтазидима | 5 | 250 | 1,5 | 11 |
| 6 | 300 | 1,8 | 13 | |
| 7 | 350 | 2,1 | 15 | |
| 8 | 400 | 2,4 | 18 | |
| 9 | 450 | 2,7 | 20 | |
| 10 | 500 | 3 | 22 | |
| 11 | 550 | 3,3 | 24 | |
| 12 | 600 | 3,6 | 27 | |
| От 3 мес. до <6 мес. 40 мг/кг цефтазидима | 4 | 160 | 1 | 7,4 |
| 5 | 200 | 1,2 | 8,8 | |
| 6 | 240 | 1,4 | 10 | |
| 7 | 280 | 1,7 | 13 | |
| 8 | 320 | 1,9 | 14 | |
| 9 | 360 | 2,2 | 16 | |
| 10 | 400 | 2,4 | 18 |
1 На основании только компонента цефтазидима.
Приготовление препарата Цефтазидим + Авибактам (конечная концентрация цефтазидима 20 мг/мл) для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев с КК от 31 до 50 мл/мин/1,73 м2
| Возраст и доза препарата Цефтазидим + Авибактам (мг/кг)1 | Масса (кг) | Доза (мг цефтазидима) | Объём восстановленного раствора, отбираемого из флакона(мл) | Объём разбавителя ДЛЯ смешивания (мл) |
| От 6 мес. до 12 мес. 25 мг/кг цефтазидима | 5 | 125 | 0,75 | 5,5 |
| 6 | 150 | 0,9 | 6,6 | |
| 7 | 175 | 1 | 7,4 | |
| 8 | 200 | 1,2 | 8,8 | |
| 9 | 225 | 1,3 | 9,6 | |
| 10 | 250 | 1,5 | 11 | |
| 11 | 275 | 1,6 | 12 | |
| 12 | 300 | 1,8 | 13 | |
| От 3 мес. до <6 мес. 20 мг/кг цефтазидима | 4 | 80 | 0,48 | 3,5 |
| 5 | 100 | 0,6 | 4,4 | |
| 6 | 120 | 0,72 | 5,3 | |
| 7 | 140 | 0,84 | 6,2 | |
| 8 | 160 | 1 | 7,4 | |
| 9 | 180 | 1,1 | 8,1 | |
| 10 | 200 | 1,2 | 8,8 |
1 На основании только компонента цефтазидима.
Приготовление препарата Цефтазидим + Авибактам Оконечная концентрация цефтазидима 20 мг/мл) для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев с КК от 16 до 30 мл/мин/1,73 м2
| Возраст и доза препарата Цефтазидим + Авибактам (мг/кг)1 | Масса (кг) | Доза (мг цефтазидима) | Объём восстановленного раствора, отбираемого из флакона(мл) | Объём разбавителя ДЛЯ смешивания (мл) |
| От 6 мес. до 12 мес. 18,75 мг/кг цефтазидима | 5 | 93,75 | 0,56 | 4,1 |
| 6 | 112,5 | 0,67 | 4,9 | |
| 7 | 131,25 | 0,78 | 5,7 | |
| 8 | 150 | 0,9 | 6,6 | |
| 9 | 168,75 | 1 | 7,4 | |
| 10 | 187,5 | 1,1 | 8,1 | |
| И | 206,25 | 1,2 | 8,8 | |
| 12 | 225 | 1,3 | 9,6 | |
| От 3 мес. до <6 мес. 15 мг/кг цефтазидима | 4 | 60 | 0,36 | 2,7 |
| 5 | 75 | 0,45 | 3,3 | |
| 6 | 90 | 0,54 | 4 | |
| 7 | 105 | 0,63 | 4,6 | |
| 8 | 120 | 0,72 | 5,3 | |
| 9 | 135 | 0,81 | 6 | |
| 10 | 150 | 0,9 | 6,6 |
1 На основании только компонента цефтазидима.
Форма выпуска
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 500 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Цефтазидим+Авибактам: