Тонзинорм®

Tonzinorm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тонзинорм®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного применения с ароматом мяты, 0,15 %,

раствор для местного применения с ароматом эвкалипта, 0,15 %.

Состав

Состав на 100 мл раствора:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 150,00 мг.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % — 8000,00 мг, глицерол (глицерин) — 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 100,00 мг, ароматизатор мята (или эвкалипт) — 15,00 мг, натрия сахаринат — 24,00 мг, натрия гидрокарбонат — 11,00 мг, полисорбат 20 — 5,00 мг, краситель хинолиновый жёлтый (E104) — 1,60 мг, краситель синий патентованный (E131) — 0,33 мг, вода очищенная — до 100 мл.

Примечание: количество натрия гидрокарбоната может быть скорректировано в зависимости от pH раствора.

Описание

С ароматом мяты

Прозрачная жидкость зелёного цвета с характерным запахом мяты.

С ароматом эвкалипта

Прозрачная жидкость зелёного цвета с характерным запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулёзное воспаление слюнных желёз;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм® в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тонзинорм® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведённого раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны к инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто — (≥1/10);
  • часто — от ≥1/100 до <1/10;
  • нечасто — от ≥1/1000 до <1/100);
  • редко — от ≥1/10 000 до <1/1000;
  • очень редко — <1/10 000;
  • частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм® не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тонзинорм® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тонзинорм® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тонзинорм® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата.

Препарат Тонзинорм® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для местного применения с ароматом мяты, 0,15 %.

Раствор для местного применения с ароматом эвкалипта, 0,15 %.

По 100 мл, 150 мл, 200 мл или 250 мл во флаконы из тёмного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.

По 100 мл, 150 мл, 200 мл или 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация

Производитель/Владелец РУ/Организация, принимающая претензии:

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Тел./факс: + 7 (48431) 2-27-18.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тонзинорм: