АДЕНОПРОСИН®
Adenoprosin®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
АДЕНОПРОСИН®, 150 мг, суппозитории ректальные
Действующее вещество: активный комплекс Аденопросин®
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АДЕНОПРОСИН® и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата АДЕНОПРОСИН®.
- Применение препарата АДЕНОПРОСИН®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АДЕНОПРОСИН®.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат АДЕНОПРОСИН® и для чего его применяют
Действующим веществом лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® является активный комплекс Аденопросин®, который представляет собой высушенную измельчённую биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar).
Препарат АДЕНОПРОСИН® оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие и относится к группе лекарственных средств, применяемых в урологии.
Показания к применению
Препарат АДЕНОПРОСИН® применяют у взрослых мужчин (от 18 лет) при лечении следующих заболеваний:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронический простатит (в комбинированной терапии).
Способ действия препарата АДЕНОПРОСИН®
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и/или хронический простатит могут вызвать проблемы с мочеиспусканием (затруднённое и учащённое мочеиспускание).
Препарат АДЕНОПРОСИН® регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, уменьшая дискомфорт при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании. Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отёк простаты и улучшает микроциркуляцию в предстательной железе.
Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объёмной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата АДЕНОПРОСИН®
Противопоказания
Не применяйте препарат АДЕНОПРОСИН®:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас острая задержка мочи.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата АДЕНОПРОСИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не применяйте препарат АДЕНОПРОСИН® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат АДЕНОПРОСИН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата АДЕНОПРОСИН® с другими лекарствами не сообщалось.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат АДЕНОПРОСИН® не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата АДЕНОПРОСИН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым по 1 суппозиторию 1 раз в день (предпочтительно на ночь в одно и то же время).
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для ректального применения.
Препарат следует применять после самопроизвольной дефекации или очистительной клизмы. После введения препарата рекомендуется находиться в положении лёжа в течение 30–40 минут.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в предстательной железе и выраженности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также их сочетания.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Если Вы применили препарата АДЕНОПРОСИН® больше, чем следовало
Если Вы применили более высокую дозу препарата, чем было назначено, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат АДЕНОПРОСИН®
Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, примените её, как только вспомнили, затем продолжайте лечение в прежнем режиме.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата АДЕНОПРОСИН®
Не прерывайте лечение. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекратить лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- диарея или учащённый стул;
- зуд в анальной области.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- аллергические реакции;
- общая слабость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения:
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь:
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении
Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Тел.: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт: www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата АДЕНОПРОСИН®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат АДЕНОПРОСИН® содержит
Действующим веществом является активный комплекс Аденопросин®.
Каждый суппозиторий содержит: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчёте на общий белок 29 мг.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: твёрдый жир — Суппоцир АМ.
Внешний вид препарата АДЕНОПРОСИН® и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные.
Суппозитории цилиндроконической формы, от жёлтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более тёмного цвета.
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой плёнки.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Румыния
К.О. Биотехнос С.А.
ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100
Тел: + 40 31 710 23 83; + 40 31 710 24 02
Факс: +40 31 710 24 00
Эл. адрес: office@biotehnos.com
Производитель
Республика Молдова
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, MD-4829
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
в Российской Федерации, Республике Беларусь, Кыргызской Республике и Республике Армения:
Российская Федерация
ООО «БИОТЕХНОС»
115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Тел.: +7 800 333 24 71
в Республике Казахстан:
Республика Казахстан
ТОО «Registrarius Pharrn Expert»
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр SmArt.Point-2, офис 29
Тел.: +7 700 178 67 67
Эл. адрес: info@registrarius.org
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 29 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФАРМАПРИМ, ООО, Республика Молдова
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате АДЕНОПРОСИН: