Афамеланотид

Афамеланотид — синтетический 13-аминокислотный пептидный аналог эндогенного α-меланоцит-стимулирующего гормона.

Профилактика фототоксичности у взрослых пациентов с эритропоэтической протопорфирией.

• Повышенная чувствительность к афамеланотиду;
• заболевания печени, печёночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения афамеланотида при беременности у человека не проведено. Перед началом лечения необходимо получить отрицательный тест на беременность.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Применение афамеланотида у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения афамеланотида в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли афамеланотид в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение противопоказано.

Имплантат, который вводится под кожу. Продолжительность имплантации — 2 месяца.

Наиболее распространённые нежелательные реакции включают: (до 10 % пациентов) головная боль и тошнота; (от 1 % до 10 %) боль в спине, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, мигрень, головокружение, слабость, усталость, вялость, сонливость, чувство жара, боль в животе, диарея, рвота, гиперемия, покраснение кожи, развитие бородавок, пятен и веснушек, зуд кожи и реакции в месте имплантации.

• АТХ

  D02BB02