Алефацепт

Алефацепт является генно-инженерным иммуносупрессивным препаратом. Представляет собой белок, который связывается с антигеном СD₂, принимающим участие в активировании Т-лимфоцитов. Ингибирует активацию CD4 + и CD8.

Лечение взрослых пациентов с хроническим псориазом среднетяжёлой или тяжёлой степени, которым рекомендована системная терапия или фототерапия.

• Повышенная чувствительность к алефацепту;
• ВИЧ-инфекция;
• количество CD4⁺ и / или CD8⁺ клеток ниже нижнего предела;
• злокачественные новообразования.

Возраст 65 лет и старше.

Применение при беременности

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения алефацепта в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли алефацепт с грудным молоком у человека.

Следует отказаться от кормления грудью в случае применения препарата.

Не рекомендуется использование у детей, так как эффективность и безопасность применения не установлены.

Внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.

• Реакции гиперчувствительности (уртикария, ангиоэдема);
• лимфопения;
• злокачественные новообразования;
• серьёзные инфекции, при которых необходима госпитализация;
• гепатотоксичность;
• формирование антител к алефацепту;
• фарингит;
• кашель;
• головокружение;
• тошнота;
• зуд;
• миалгия;
• озноб;
• реакции в местах инъекций.

В зависимости от дозировки алефацепт подавляет CD4⁺ и CD8⁺ T-лимфоциты.

Препарат не рекомендован к применению пациентам с уровнем CD4⁺ T-лимфоцитов ниже нормальных показателей, потому что повышается риск появления злокачественных новообразований, инфекционных заболеваний и проявления хронических скрытых инфекций.

Алефацепт не рекомендуется употреблять при известных хронических инфекциях, и при наличии симптомов инфекционных проявлений.

Новые инфекции, которые могут возникнуть во время курса лечения или после него, необходимо наблюдать у специалиста.

Если появились симптомы начинающейся инфекции, алефацепт следует отменить.

Для того, чтобы избежать избыточной иммуносуппрессии не рекомендуется получать другую иммуносуппрессивную терапию или фототерапию.

У пациентов терапия алефацептом в комбинации с другими иммуносуппрессивными методами клинически не изучалась, как и эффективность действия на организм вакцин и живых вакцин.

Необходимые лабораторные исследования

• Анализ количества CD4⁺ клеток необходимо провести до начала лечения и в течение 12-недельного курса терапии с интервалом в 2 недели.
• Контроль (АЛТ и АСТ) у пациентов с высоким риском развития печёночной токсичности (например, существовавший ранее гепатит или алкоголизм).

• АТХ

  L04AA15

• Фармакологическая группа

  Иммунодепрессанты

• Категория при беременности по FDA

  B (нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)