Альфакальцидол + Кальция карбонат

Комбинированный препарат, восполняет недостаток Ca²⁺ и витамина D₃ в организме.

Альфакальцидол оказывает следующие терапевтические эффекты:

• повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови;
• нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме;
• увеличение минерализации костной ткани;
• повышение упругости костной ткани за счёт стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости;
• снижение частоты развития переломов;
• уменьшение костных и мышечных болей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, передаче нервных импульсов, регуляции работы сердца. Ионы кальция участвуют в процессах свёртывания крови, а также служат одним из универсальных вторичных посредников внутри клеток и регулируют самые разные внутриклеточные процессы — мышечное сокращение, экзоцитоз, в том числе секрецию гормонов и нейромедиаторов.

Суммирующий эффект комбинации альфакальцидола и кальция

Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта и оказывает терапевтический эффект при остеопорозе и других заболеваниях. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40 %, то есть в 500 мг кальция карбонат содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови — 8–18 часов. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами, затем метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани. Не метаболизируется в почках (в отличие от природного витамина D), что позволяет назначать его при дефиците витамина D пациентам с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковых пропорциях).

Лечение и профилактика дефицита Ca²⁺ и/или колекальциферола: остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический), перелом костей.

Повышенная чувствительность, гиперкальциурия, нефроуролитиаз, гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, остеохондроз, метастазы в кости на фоне опухолевых заболеваний); синдром Золлингера; непереносимость арахиса или сои; детский возраст до 18 лет.

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проблем при приёме терапевтических доз не зарегистрировано. Приём может быть необходим.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, схемы лечения и клинической картины.

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия у пациентов с выраженным нарушением функции почек, запор, диарея, нефрокальциноз, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Ранние симптомы

Боль в костях, запор, диарея, дремота, сухость во рту, жажда, энурез, нерегулярные сердцебиения, потеря аппетита, металлический привкус во рту, боль в мышцах, тошнота, рвота, зуд, усталость.

Поздние симптомы

Потемнение мочи, конъюнктивит, снижение либидо, кальцификаты, повышение температуры, повышенное кровяное давление, повышенная чувствительность глаз к свету, раздражение глаз, летаргия, психоз, ринорея, снижение массы тела.

Лечение

Следует отменить приём препарата. Тяжёлая форма гиперкальциемии требует проведения поддерживающих лечебных мероприятий — проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях — назначение «петлевых» диуретиков, кортикостероидов.

В случае острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Кислая pH пищевых продуктов увеличивает, слабощелочная уменьшает всасывание Ca²⁺.

Тиазидные диуретики: снижение выведения Ca²⁺ и повышение концентрации в крови.

Колестирамин: при одновременном приёме нарушение всасывания.

Колекальциферол: при одновременном применении аддитивный эффект, развитие гиперкальциемии.

Сукральфат: нарушение абсорбции альфакальцидола.

Тетрациклин: карбонат кальция усиливает абсорбцию тетрациклина

Ципрофлоксацин: карбонат кальция нарушает абсорбцию ципрофлоксацина.

Препараты железа: карбонат кальция усиливает абсорбцию железа.

Фторосодержащие препараты: карбонат кальция усиливает абсорбцию фторосодержащих препаратов.

Препараты наперстянки: усиление аритмий, совместного применения избегать.

Барбитураты, противосудорожные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени: для достижения терапевтического эффекта альфакальцидола необходима корректировка дозы.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень Ca²⁺ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca²⁺ в плазме каждые 3–5 недель, концентрацию Ca²⁺ в моче — каждые 1–3 месяца), а также активности щелочной фосфатазы (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). Кроме этого требуется наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путём отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• АТХ

  A11CC

• Фармакологическая группа

  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  E55 Недостаточность витамина D

  E58 Алиментарная недостаточность кальция

  M80 Остеопороз с патологическим переломом

  M81 Остеопороз без патологического перелома

  M81.0 Постменопаузный остеопороз

  M81.1 Остеопороз после удаления яичников

  M81.4 Лекарственный остеопороз

  M81.5 Идиопатический остеопороз

  M81.8 Другие остеопорозы

  M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)