Аллерген бактерий [Туберкулёзный рекомбинантный]

Является диагностическим средством.

Рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и разведён в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с консервантом; содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулёза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.

При внутрикожном введении у лиц с туберкулёзной инфекцией вызывает специфическую кожную реакцию, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Лица, вакцинированые БЦЖ и неинфицированые микобактериями туберкулёза, реакции на внутрикожное введение не имеют.

• Диагностика туберкулёза и оценка активности процесса;
• дифференциальная диагностика туберкулёза;
• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
• наблюдение за эффективностью терапии вместе с другими методами.

Острые и обострение хронических инфекционных заболеваний кроме случаев, подозрительных на туберкулёз; обострение соматических и прочих заболеваний; распространённая кожная патология; эпилепсия, аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Вводится только внутрикожно.

Пробу должна проводить по назначению врача обученная медицинская сестра, имеющая доступ к проведению внутрикожных тестов. Результат пробы оценивается врачом или обученной медсестрой через 3 суток путём поперечного (по отношении к оси предплечья) измерения прозрачной линейкой размера инфильтрата и гиперемии в миллиметрах. Гиперемию учитывают только при отсутствии инфильтрата. Реакция на пробу считается отрицательной — при полном отсутствии гиперемии и инфильтрата или при наличии уколочной реакции; сомнительной — при наличии гиперемии любого размера или инфильтрата 2–4 мм; положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и больше. Реакция на препарат считается гиперергической при размере инфильтрата 15 мм и больше, при везикуло-некротических изменениях или/и лимфадените, лимфангоите вне зависимости от размера инфильтрата. Лица с положительной и сомнительной реакцией должны обследоваться на туберкулёз. У лиц с ранней стадией туберкулёзного процесса, у пациентов с тяжёлым туберкулёзом, а также с сопутствующей патологией (вирусные гепатиты, СПИД и другие) реакция на пробу с может быть отрицательной.

Недомогание, повышение температуры тела, головная боль.

Здоровым людям с отрицательным результатом данной пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно ставить сразу после оценки результата пробы. Постановку пробы с препаратом необходимо планировать до профилактических прививок. Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не раньше, чем через 1 месяц после прививки.

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Возрастные ограничения применения препарата отсутствуют.

Сведения о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

• АТХ

  V01AA20

• Фармакологическая группа

  Иммунобиологические диагностические препараты