AM.01.06.01.003.R.000061.07.20

0002054

спецификация продукта

Medico domus d.o.o.

Швейцария

Р-Фарм, АО

Российская Федерация

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети бАД к пище — источник живых пробиотических бактерий.Streptococcus salivarius М18 — один из основных представителей здоровой микрофлоры ротовой полости. Эффективно колонизирует полость рта, вырабатывает саливарцины, включая саливарцин М — лантибиотики, антибактериальные вещества местного действия, которые способны подавлять рост возбудителей инфекций полости рта (например, Streptococcus spp., Actinomyces spp., Porphyromonas spp., Aggregatibacter spp.); вырабатывать ферменты, помогающие разрушить зубной налёт (декстраназа) и нейтрализовать кислотность полости рта (уреаза).Штамм Streptococcus salivarius М18 включён в коллекции American Type Culture Collection (ATCCBAA-2593); проведённая экспертиза показала отсутствие отрицательного действия на организм человека. Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) продукту присвоен статус Generally Regarded As Safe (GRAS — общепризнан как безопасный); GRASNotice No. GRN000807, 2019. Пробиотические бактерии Streptococcus salivarius М18 способствуют: установлению и поддержанию функционального состояния микрофлоры ротовой полости (в том числе после окончания курса антибиотикотерапии); уменьшению количества основных патогенов, вызывающих кариес и гингивит у взрослых и детей; уменьшению воспаления дёсен; уменьшению зубного налёта, нормализации кислотности ротовой полости; профилактике кариеса. Таким образом, продукт может применяться: при профилактике кариеса и воспалительных заболеваний дёсен (пародонтит, гингивит); как ежедневная гигиена полости рта;для уменьшения зубного налёта, нормализации кислотности полости рта; после профессиональной чистки зубов. Медленно рассасывать во рту до полного растворения таблетки. Желательно вечером, перед сном, после чистки зубов. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл./сут. После приёма ДентоБЛИС не рекомендуется пить или принимать пищу в течение как минимум часа. Продолжительность применения 1–2 месяца. При необходимости курс можно повторить, проконсультировавшись с лечащим врачом.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: в сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта;иммунодефицит;одновременный приём иммуносупрессивных препаратов, исключая приём под контролем врача;детский возраст младше 3 лет.В настоящее время нет данных о взаимодействии ДентоБЛИС с лекарственными препаратами и другими пищевыми добавками и противопоказаниях к совместному приёму.

Протокол исследований N 20/05/0517 от 21/05/2020 г., выданный испытательной лабораторией ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория» /FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-065, сроком действия до 26/12/2020 г. Экспертное заключение № 19-2020 от 10.07.2020 , выданное испытательной лабораторией ООО «FDA Лаборатория», аттестат аккредитации 050/Т-065, сроком действия до 26/12/2020 г.

Рекомендации по применению: рекомендуется в качестве БАДа к пище — источника живых пробиотических бактерий (Streptococcus salivarius М18), способствующих уменьшению зубного налёта, профилактике кариеса и заболеваний пародонта, восстановлению щелочной среды ротовой полости у детей старше 3-х лет и взрослых.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: в сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта;иммунодефицит;одновременный приём иммуносупрессивных препаратов, исключая приём под контролем врача;детский возраст младше 3 лет.В настоящее время нет данных о взаимодействии ДентоБЛИС с лекарственными препаратами и другими пищевыми добавками и противопоказаниях к совместному приёму.