Амброксол

Амброксол оказывает отхаркивающее, муколитическое действие.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты; повышает синтез, увеличивает содержание сурфактанта в лёгких и нарушает его распад. Незначительно подавляет кашель.

Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Биодоступность составляет 70–80 %. Связь с белками плазмы около 90 %. После приёма внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в лёгких. Биотрансформация в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновы конъюгатов.

Период полувыведения от 7 до 12 часов, увеличение при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Элиминация почками в виде метаболитов — 90 % и в неизменённом виде — 5 %.

• Острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма (с затруднённым отхождением мокроты);
• бронхоэктатическая болезнь;
• респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорождённых.

• Повышенная чувствительность;
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки;
• нарушение моторики бронхов, большие объёмы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);
• беременность (I триместр);
• кормление грудью;
• фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам);
• судорожный синдром.

• Почечная недостаточность;
• печёночная недостаточность;
• беременность (II и III триместр).

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности.

При применении во время беременности (II и III триместр) необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

Применение в период грудного вскармливания

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью при печёночной недостаточности.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение возможно согласно режиму дозирования и показаниям.

Применение возможно согласно режиму дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2–3 раза/сут.

Детям от 5 до 12 лет по 15 мг 2–3 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет 7,5 мг 3 раза/сут.

Детям до 2 лет 7,5 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15–22,5 мг 1–2 раза/сут.

Взрослым парентерально (внутримышечно, внутривенно) — по 15 мг, в тяжёлых случаях — по 30 мг 2–3 раза/сут.

Детям внутримышечно — 1,2–1,6 мг/кг 3 раза/сут; внутривенно — 1,2–1,6 мг/кг/сут.

Детям в возрасте до 2 лет внутривенно — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет внутривенно — 22,5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.

Детям старше 5 лет — 30–45 мг/сут, кратность введения — 2–3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорождённых детей амброксол вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3–4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Со стороны пищеварительной системы

Диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие

Редко — слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия; при быстром внутривенном введении — ощущение оцепенения, интенсивная головная боль, адинамия, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение артериального давления.

Лечение

Промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма внутрь, приём жиросодержащих продуктов; необходим контроль показателей гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Противокашлевые средства: затруднено отхождение мокроты на фоне уменьшения кашля.

Средства, тормозящие родовую деятельность: совместим.

Щёлочные растворы (pH >6,3): фармацевтическая несовместимость.

Амоксициллин: увеличение концентрации амоксициллина в мокроте и бронхиальном секрете.

Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]: не рекомендуется применять вследствие затруднения откашливания мокроты.

Доксициклин: увеличение концентрации доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете.

Кромоглициевая кислота: нельзя смешивать растворы в одном шприце.

Цефуроксим: увеличение концентрации цефуроксима в мокроте и бронхиальном секрете.

Эритромицин: увеличение концентрации эритромицина в мокроте и бронхиальном секрете.

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ). Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет — 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

• АТХ

  R05CB06, R02AD05

• Фармакологическая группа

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Коды МКБ 10

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J20 Острый бронхит

  J42 Хронический бронхит неуточнённый

  J44.9 Хроническая обструктивная лёгочная болезнь неуточнённая

  J45 Астма

  J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

  P22 Дыхательное расстройство у новорождённого [дистресс]

  R09.3 Мокрота

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)