Аминолевулиновая кислота

Диагностическое средство.

Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора — протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1,5–2 часов после внутрипузырной инстилляции. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3–23-кратной величины, что позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани, окружающей опухоль.

В течение 48 часов после внутрипузырной инстилляции в течение 2 часов в дозе 1,5 г у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX в плазме крови и моче и не наблюдается достоверных изменений содержания интермедиатов синтеза порфиринов. В отдельных случаях может наблюдаться незначительное повышение его концентрации в плазме и моче (а также общего количества выводимых пигментов) в течение 6 часов после окончания введения.

Флуоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Флуоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, гортани, трахеи, бронхов.

Повышенная чувствительность к аминолевулиновой кислоте.

Нарушения свёртывания крови.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований на человеке и животных не проводилось.

Лактация

Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы.

Внутрипузырно вводят в дозе 1,5 г через катетер в мочевой пузырь за 1,5–2 часа до проведения сеанса флюоресцентной диагностики и последующего лечения. Диагностическое исследование проводят через 1,5–2 часа после инстилляции раствора в мочевой пузырь. В качестве источника излучения, стимулирующего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях, используют оптическое излучение с длиной волны в диапазоне 385–440 нм.

Кровотечения (2–4 %), аллергические реакции.

При приёме внутрь — транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз. Последствия передозировки при местном применении не установлены. Лечение симптоматическое. Следует избегать воздействия солнечного света в течение 40 часов.

• АТХ

  L01XD04

• Фармакологическая группа

  Прочие диагностические препараты

• Код МКБ 10

  Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)