Анатоксин стафилококковый очищенный

Р N000648/01

Анатоксин стафилококковый очищенный

Анатоксин стафилококковый

раствор для подкожного введения

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-жёлтого цвета.

МИБП

J07AX

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжёлых аллергических реакций (анафилактический шок, отёк Квинке); в период беременности (так как нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1–0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращён до 5 инъекций.

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются лёгкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °C.

Для местных реакций характерны гиперемия и лёгкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1–2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, то есть обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Раствор для подкожного введения.

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в сухом, защищённом от света месте. Замораживание не допускается.

2 года.

Отпускают по рецепту

Медгамал (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ), Российская Федерация