АНЕСТОКАП

АНЕСТОКАП

капли ушные

АНЕСТОКАП, 10 мг/г + 40 мг/г, капли ушные

Действующие вещества: лидокаин + феназон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2–3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат АНЕСТОКАП, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата АНЕСТОКАП.
3. Применение препарата АНЕСТОКАП.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата АНЕСТОКАП.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АНЕСТОКАП, и для чего его применяют

Препарат АНЕСТОКАП содержит два действующих вещества: лидокаин и феназон, которые, действуя в комбинации, оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие при заболеваниях среднего уха. Препарат АНЕСТОКАП относится к препаратам группы: «средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики».

Показания к применению

Препарат АНЕСТОКАП применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповреждённой барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Способ действия препарата АНЕСТОКАП

Входящий в состав препарата лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, а феназон обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2–3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата АНЕСТОКАП

Противопоказания

Не применяйте препарат АНЕСТОКАП, если у Вас:

• аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АНЕСТОКАП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки. В случае применения препарата при повреждённой барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»),

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах.

Другие препараты и препарат АНЕСТОКАП

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат АНЕСТОКАП с пищей и напитками

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При неповреждённой барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата АНЕСТОКАП беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

АНЕСТОКАП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата АНЕСТОКАП

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день.

Путь и способ введения

АНЕСТОКАП применяется местно, путём закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражённого уха.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях.

Капли следует закапывать лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата АНЕСТОКАП больше, чем следовало

В настоящее время случаев передозировки препаратом АНЕСТОКАП не наблюдалось.

Если Вы забыли применить препарат АНЕСТОКАП

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АНЕСТОКАП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АНЕСТОКАП

В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата АНЕСТОКАП

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло более 6 месяцев.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АНЕСТОКАП содержит:

Действующими веществами препарата АНЕСТОКАП являются лидокаин и феназон.

В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол.

Внешний вид препарата АНЕСТОКАП и содержимое упаковки

Капли ушные.

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

По 15 мл (17,1 г) препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ИРИС»

115162, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.и. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ИРИС»

115162, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26

Тел.: +7 (495)478-71-71

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г.

Без рецепта

ЮжФарм, ООО, Российская Федерация