Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные + Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные

Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные + Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные — комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.

В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулин-зависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина — гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.

Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.

Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете 2 типа препарат снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.

За счёт влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.

Длительное введение комбинации Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные + Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.

Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтверждён в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25 % пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbAlc нормализовался до значений ниже 5,5 %.

Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbAlc) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0,59 %; применение препарата при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbAlc через 12 недель терапии в среднем на 0,53 %.

Проведённые клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приёма на жизненно-важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжёлых гипогликемий.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики комбинации Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные + Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные.

Препарат показан к применению у взрослых.

• Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.
• Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.
• Нарушенная толерантность к глюкозе, в том числе у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено

Применение при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Перорально (внутрь).

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение — симптоматическое.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Перед применением препарата необходимо получить консультацию лечащего врача.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

• АТХ

  A10BX

• Фармакологическая группа

  Прочие метаболики в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  E10 Инсулинзависимый сахарный диабет

  E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

  E14 Сахарный диабет неуточнённый

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)