Антигены условно-патогенных микроорганизмов [Staphylococcus aureus + Klebsiella pneumoniae+Proteus vulgaris + Escherichia coli F-147]

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врождённого и адаптивного иммунитета. Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNγ и IFNα, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения IgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счёт наличия в используемых антигенах широкой перекрёстной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объёма принимаемых лекарственных средств.

Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых:

Дети от 3 до 15 лет:

• воспалительные заболевания органов дыхания (в том числе хронические) через 5–7 дней после начата базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
• профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в том числе у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения — дошкольные, школы);
• аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъёма заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;
• дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.

Дети старше 15 лет и взрослые:

• хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5–7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
• аллергические заболевания (в том числе бронхиальная астма смешанного и инфекционноаллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
• профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъёма заболеваемости.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• психические заболевания в период обострения;
• коллагенозы;
• туберкулёзный процесс любой локализации в период обострения;
• хронические заболевания в стадии декомпенсации;
• острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38 °C);
• возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);
• беременность;
• период кормления грудью.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь.

Возможно кратковременное (12–24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1–37,6 °C), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Возможна также болезненность и гиперемия на месте инъекции размером не более 50 мм в диаметре. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1–2 дней.

В случае повышения температуры тела больного до 38,5 °C, сохранения её через 36 ч после введения препарата на уровне 37,6 °C и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом- аллергологом.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 мес до начала курса и в течение 3-х мес после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом.

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворённый препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом.

• АТХ

  L03AX

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Коды МКБ 10

  J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая

  J15 Пневмония вызванная клебсиелой

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J30.3 Другие аллергические риниты

  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

  J32 Хронический синусит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

  J40 Бронхит, не уточнённый как острый или хронический

  J42 Хронический бронхит неуточнённый

  J44 Другая хроническая обструктивная лёгочная болезнь

  J15.9 Бактериальная пневмония неуточнённая

  J30.4 Аллергический ринит неуточнённый

  J30.2 Другие сезонные аллергические риниты

  J45 Астма

  J44.1 Хроническая обструктивная лёгочная болезнь с обострением неуточнённая

  K63 Другие болезни кишечника

  K55–K64 Другие болезни кишечника

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L20.9 Атопический дерматит неуточнённый