Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (имунофан) — олигопептидный иммуностимулятор, оказывает иммунорегулирующее, дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения.

Действие основано на нормализации иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма. Действие начинается через 2–3 часа (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 суток) проявляется прежде всего дезинтоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путём стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разрушение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 суток, продолжительность — до 7–10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счёт персистенции вирусных или бактериальных агентов.

В течение медленной фазы (начинается на 7–10 суток, продолжительность — до 4 месяцев) проявляется иммуномодулирующее действие препарата: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител. Влияние на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Стимулирует образование IgA при его врождённой недостаточности. Действие не зависит от продукции PgE2, назначение препарата возможно в сочетании с противовоспалительными препаратами (стероидной и нестероидной структуры).

Полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот.

Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей, оппортунистические инфекции (цитомегаловирус и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллёз, дифтерия (в том числе бактерионосительство), ожоги, септический эндокардит, длительно не заживающие раны, гнойно-септические осложнения, бронхообструктивный синдром, холецистопанкреатит, ревматоидный артрит, псориаз. В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.

Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено.

Противопоказано применение во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у кормящих женщин и у новорождённых детей не проведено. Данных об экскреции препарата в человеческое молоко нет.

Противопоказано применение в период кормления грудью.

Подкожно или внутримышечно, по 1 мл 1 раз в сутки. При лечении больных онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): перед химиолучевой терапией — по 1 мл 1 раз в сутки через день (на курс — 3–5 инъекций); перед операцией — по 1 мл 1 раз в сутки через день (на курс — 2–3 инъекции с последующим продолжением курса с тем же интервалом). У больных с распространённым опухолевым процессом (III–IV ст.) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии — по 1 мл 1 раз в сутки через день, на курс — 5–7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2–3 раза.

При оппортунистических инфекциях — по 1 мл 1 раз в 3 дня, на курс — 10–15 инъекций.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллёзе — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8–10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4–6 месяцев.

При дифтерии — по 1 мл 1 раз в сутки ежедневно, на курс — 8–10 инъекций; при дифтерийном бактерионосительстве — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 3–5 инъекций.

При лечении больных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — по 1 мл 1 раз в сутки, на курс — 7–10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8–10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций.

При лечении псориаза — по 1 мл 1 раз в сутки, через день, на курс — 8–10 инъекций.

В схеме вакцинопрофилактики — однократно 1 мл в день вакцинации.

Высшая суточная доза: 1 мл (50 мкг), 1 ректальный суппозиторий (100 мкг).

Высшая разовая доза: 1 мл (50 мкг), 1 ректальный суппозиторий (100 мкг).

Индивидуальная непереносимость.

Аллергические реакции.

Данные по передозировке не описаны.

Возможно усиление побочных эффектов.

Препарат совместим с нестероидными и стероидными противовоспалительными средствами.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счёт персистенций вирусных или бактериальных антигенов.

Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  L03AX

• Фармакологическая группа

  Прочие иммуномодуляторы

• Коды МКБ 10

  A07.2 Криптоспоридиоз

  A23 Бруцеллёз

  A23.9 Бруцеллёз неуточнённый

  A36.9 Дифтерия неуточнённая

  A41 Другая септицемия

  A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

  A74.9 Хламидийная инфекция неуточнённая

  B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточнённая

  B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

  B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточнённый

  B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточнённая

  B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточнённая

  B58.9 Токсоплазмоз неуточнённый

  B59 Пневмоцистоз

  C76 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций

  C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

  C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточнённое

  D84.9 Иммунодефицит неуточнённый

  J38.1 Полип голосовой складки и гортани

  J44.8 Другая уточнённая хроническая обструктивная лёгочная болезнь

  L40 Псориаз

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточнённый

  T30 Термические и химические ожоги неуточнённой локализации

  Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии

  Z29.1 Профилактическая иммунизация

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)