Арипипразол

Арипипразол оказывает антипсихотическое действие.

Суммирующий эффект при терапии шизофрении выражается в сочетании частичной агонистической активности в отношении D₂-дофаминовых и 5-HT_1a-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5-HT_2а-серотониновых рецепторов.

Арипипразол обладает высокой аффинностью в условиях in vitro к D₂- и D₃-дофаминовым рецепторам, 5HT_1a- и 5HT_2a-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D₄-дофаминовым, 5HT_2c- и 5-HT₇-серотониновым, α₁-адренорецепторам и H₁-гистаминовым рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым холинорецепторам. Арипипразол в экспериментах на животных проявлял антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности. Некоторые клинические эффекты арипипразола можно объяснить взаимодействием с другими рецепторами, помимо дофаминовых и серотониновых.

Абсорбция

Арипипразол после приёма внутрь быстро всасывается, при этом его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов.

Биодоступность составляет около 85–90 %. Приём пищи на биодоступность арипипразола не влияет, однако замедляет время достижения максимальной концентрации арипипразола и дегидроарипипразола, являющимся активным метаболитом, в плазме крови на 3 и 12 часов соответственно.

Распределение

Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, причём кажущийся объём распределения составляет 4,9 л/кг. При терапевтических концентрациях в крови арипипразол и его основной метаболит практически полностью связываются (более 99 %) с белками плазмы крови, главным образом — с альбуминами.

Биотрансформация

Арипипразол подвергается пресистемному метаболизму лишь в минимальной степени. Арипипразол метаболизируется в печени тремя путями: дегидрированием, гидроксилированием и N -дезалкилированием. По данным экспериментов in vitro, дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N -дезалкилирование катализируется изоферментом CYP3A4. Арипипразол является основным действующим веществом в крови (метаболиты имеют низкую фармакологическую активность). При равновесном состоянии площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) дегидроарипипразола составляет примерно 40 % от AUC арипипразола в плазме.

Выведение

После однократного приёма меченного [¹⁴C] арипипразола примерно 25 % и 55 % радиоактивности определяется в моче и кале, соответственно. Менее 1 % неизменённого арипипразола определяется в моче, и примерно 18 %) принятой дозы в неизменённом виде выводится кишечником. Общий клиренс арипипразола составляет 0,7 мл/мин/кг главным образом за счёт выведения печенью. У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6, по сравнению с пациентами с высокой активностью изофермента CYP2D6, концентрация арипипразола повышена на 80 %, но на 30 % снижена концентрация дегидроарипипразола. Средний период полувыведения арипипразола составляет примерно 75 часов у пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 и 146 часов у пациентов с низкой. Равновесная концентрация достигается через 14 дней. При многократном приёме арипипразол кумулирует. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.

Пациенты старшей возрастной группы

Возрастных различий параметров фармакокинетики арипипразола не установлено.

Пол

Различий в параметрах фармакокинетики у мужчин и женщин не выявлено.

Раса

Клинических различий фармакокинетических параметров в зависимости от расовой принадлежности не установлено. Курение не оказывает влияния на фармакокинетику. Параметры фармакокинетики арипипразола и его метаболита у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек не отличаются от таковых у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

После однократного приёма арипипразола пациентами с циррозом печени не было выявлено существенного влияния нарушения функции печени на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола. Однако исследование было малочисленным, что не позволяет сделать однозначный вывод.

• Острые приступы шизофрении (лечение и поддерживающая терапия);
• острые маниакальные эпизоды биполярного расстройства I типа (лечение);
• у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенёсших маниакальный или смешанный эпизод (поддерживающая терапия).

• Повышенная чувствительность к арипипразолу;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

• У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца или перенесённый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и нарушения проводимости);
• У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и приём гипотензивных препаратов), в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии;
• У пациентов с судорожными припадками или страдающим заболеваниями, при которых возможны судороги;
• У пациентов с повышенным риском гипертермии, например при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приёме антихолинергических препаратов, при обезвоживании (из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию);
• У пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии (из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации);
• У пациентов, страдающим ожирением и при наличии диабета в семье.

Применение при беременности

Известно, что у новорождённых, чьи матери принимали нейролептики в течение III триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены». У них отмечались возбуждение, мышечная гипертония или гипотония, тремор, сонливость, респираторный дистресс-синдром, расстройства питания. Эти осложнения имели различную степень тяжести: иногда проходили без лечения, в других случаях новорождённые нуждались в интенсивной терапии и длительной госпитализации.

Исследования на животных выявили признаки токсичности развития, включая возможные тератогенные эффекты. Сообщалось о врождённых аномалиях, однако причинно-следственная связь не установлена.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у человека не проведено.

Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у кормящих женщин и новорождённых детей не проведено.

Арипипразол выделяется с материнским молоком. Последствия кормления у грудных детей неизвестны.

Противопоказано применение в период кормления грудью.

Частота приёма и длительность применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Доза составляет 10–30 мг 1 раза/сут.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто: >10 %; часто: >1 % и <10 %; нечасто: >0,1 % и <1 %; редко: >0,01 % и <0,1 %; очень редко: <0,01 %.

Со стороны органов кроветворения

• Редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• Часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия;
• нечасто — брадикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия; редко — вазовагальный синдром, трепетание предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, тромбофлебит, внутричерепное кровоизлияние, ишемия головного мозга;
• очень редко — обморок, повышение артериального давления;
• частота не определена — тромбоэмболия (включая эмболию лёгочной артерии и тромбоз глубоких вен нижних конечностей).

Со стороны нервной системы

• Очень часто — бессонница, сонливость, головная боль, акатизия (у пациентов с биполярным расстройством и при лечении депрессии в комбинации с антидепрессантами);
• часто — головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром «зубчатого колеса»), летаргия, ослабление концентрации внимания, седативный эффект;
• нечасто — дистония, мышечные подёргивания, парестезия, тремор конечностей, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, импотенция, панические реакции, апатия, снижение памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, дискинезия, синдром «беспокойных ног», миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, нарушение глазодвигательной реакции; редко — бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания (вплоть до потери сознания), сниженные рефлексы, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром; очень редко — расстройство речи, судороги.

Со стороны пищеварительной системы

• Очень часто — тошнота, потеря аппетита;
• часто — усиление аппетита (при лечении депрессии в комбинации с антидепрессантами), диспепсия, рвота, запор, гиперсекреция слюны, сухость во рту, тяжесть в животе, диарея;
• нечасто — гастроэнтерит, затруднённое глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отёк языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язва желудка;
• редко — эзофагит, кровоточивость дёсен, воспаление языка, рвота кровью, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, увеличение печени, прободение кишечника;
• очень редко — гепатит, желтуха, панкреатит, дисфагия, повышение активности АЛТ и ACT.

Со стороны иммунной системы

• Очень редко — аллергические реакции (в том числе анафилаксия, ангионевротический отёк, зуд и крапивница), ларингоспазм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

• Часто — артралгия, ригидность мышц;
• нечасто — миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, мышечные спазмы, бурсит;
• очень редко — увеличение активности креатинфосфокиназы, рабдомиолиз, тендинит, тенобурсит, миалгия.

Дыхательная система

• Часто — одышка, пневмония;
• нечасто — носовое кровотечение, икота, ларингит;
• редко — кровохарканье, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки носа, отёк лёгких, эмболия лёгочной артерии, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ;
• очень редко — аспирационная пневмония.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Часто — сухость кожи, зуд, кожные изъязвления;
• нечасто — угревая сыпь, везикуло-буллезная сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея;
• редко — макуло-папулёзная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, гипергидроз.

Со стороны органов чувств

• Часто — нечёткость зрения, светобоязнь, боль в ушах;
• нечасто — сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса,блефарит, отёк век, фотопсия, диплопия;
• редко — усиленное слезотечение, частое морганье, наружный отит, амблиопия, глухота, внутриглазные кровоизлияния.

Со стороны мочеполовой системы

• Нечасто — цистит, учащённое мочеиспускание, лейкорея, гематурия, дизурия, аменорея, импотенция, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, нефролитиаз, никтурия, полиурия, ложные позывы к мочеиспусканию;
• редко — боли в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение в области мочеиспускательного канала и наружных половых органов, гликозурия, гинекомастия (увеличение грудных желёз у мужчин), болезненная эрекция;
• очень редко — недержание мочи, задержка мочи, приапизм.

Общие нарушения

• Часто — астения, усталость, гриппоподобный синдром, ощущение дрожи в теле;
• нечасто: периферический отёк, отёк лица, недомогание, светочувствительность, боль в челюсти, скованность челюстей, озноб, вздутие живота, напряжение в груди;
• редко — боль в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, синдром Мендельсона, ощущение «комка» в горле, тепловой удар;
• очень редко — нарушение регуляции температуры тела (в том числе гипертермия), боли в грудной клетке, в шее.

Метаболические нарушения и нарушения, связанные с питанием

• Часто — снижение массы тела; нечасто — обезвоживание, отёк, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гиперлипидемия, гипогликемия, жажда, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, железодефицитная анемия, ожирение;
• редко — гиперкалиемия, гипернатриемия, подагра, цианоз, снижение pH мочи;
• очень редко — гипонатриемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности креатинфосфокиназы, анорексия, гипергликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома. Нежелательные явления, встречающиеся при приёме нейролептиков, были также отмечены и при терапии арипипразолом, включая редкие случаи возникновения злокачественного нейролептического синдрома, а также нечастые случаи развития поздней дискинезии и судорожных приступов. У отдельных чувствительных пациентов в первые дни лечения могут отмечаться симптомы дистонии, проявляющиеся спазмом шейных мышц, с ощущением сдавленности в горле, трудностей при глотании, затруднении дыхания и/или протрузии языка. Данные симптомы наиболее часто проявляются при назначении высоких доз нейролептиков первого поколения. К группе повышенного риска по развитию дистонии относятся мужчины и лица молодого возраста.

Описаны случайная и умышленная передозировки арипипразола с однократным приёмом до 1 260 мг, не сопровождавшиеся летальным исходом.

Симптомы передозировки (в том числе при передозировке несколькими веществами): рвота, сонливость, тремор, летаргия, повышение артериального давления, тахикардия, потеря сознания, ацидоз, агрессия, повышение активности аспартатаминотрансферазы, фибрилляция предсердий, брадикардия, кома, спутанность сознания, судороги, повышение активности креатининфосфокиназы, угнетение сознания, гипокалиемия, снижение артериаольного давления, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, аспирационная пневмония, остановка дыхания, эпилептический статус и тахикардия.

Описаны случаи передозировки арипипразола у детей (приём до 195 мг). К потенциально опасным симптомам передозировки относятся экстрапирамидные расстройства и преходящая потеря сознания.

Лечение: контроль жизненно важных функций, ЭКГ, поддерживающая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей, оксигенация, вентиляция лёгких, активированный уголь (назначение 50 г активированного угля через 1 час после однократного приёма 15 мг арипипразола снижает средние AUC и C_max ахарипипразола на 50 %), симптоматическое лечение, тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов. Данных о применении гемодиализа при передозировке арипипразола нет, однако эффективность данного метода сомнительна, так как арипипразол не выводится почками в неизменённом виде и в значительной мере связывается с белками плазмы.

Арипипразол потенцирует действие α₁-адреноблокаторов — увеличивается риск ортостатической гипотензии.

Алкоголь усиливает угнетение центральной нервной системы при сочетании с арипипразолом.

При взаимодействии с антихолинергическими средствами повышается риск развития гипертермии.

Арипипразол в сочетаннии с интраконазолом, кетоназолом, флуоксетином, пароксетином повышает риск токсических эффектов.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин) снижают эффективность лечения арипипразолом, что требует увеличить дозировку вдвое.

Не выявлено значимого влияния фамотидина на фармакокинетику арипипразола.

Ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) могут снижать клиренс арипипразола при приёме внутрь на 52 % и 38 % соответственно (рекомендуется снижение дозы арипипразола).

Психозы, связанные со старческой деменцией и болезнью Альцгеймера

У пациентов с психозами, обусловленными старческой деменцией, при лечении нейролептиками (преимущественно атипичными) возрастает риск летального исхода. Основной причиной смерти являлись сердечно-сосудистые (сердечная недостаточность, внезапная смерть) и инфекционные (пневмония) причины. У пациентов старше 65 лет с психозами, обусловленными болезнью Альцгеймера, отмечались следующие нежелательные лекарственные реакции: летаргия, сонливость, недержание (преимущественно мочи), гиперсаливация, предобморочное состояние. Арипипразол не показан для лечения пациентов с психозами, обусловленными старческой деменцией.

Суицид

Склонность к суицидальным мыслям и попыткам характерна для пациентов с психозом, биполярным расстройством и большим депрессивным расстройством, поэтому лекарственная терапия должна сочетаться с тщательным медицинским наблюдением. У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, увеличивают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении арипипразола или любых других антидепрессантов у молодых людей (в возрасте 18–24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Арипипразол следует выписывать в минимальном количестве, достаточном для лечения пациента; это уменьшит риск передозировки.

Злокачественный нейролептический синдром

При лечении нейролептиками, в том числе арипипразолом, описан угрожающий жизни симптомокомплекс, известный под названием «злокачественный нейролептический синдром» (ЗНС). Этот синдром проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость и аритмии сердца). Кроме того, в некоторых случаях возникают увеличение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в том числе арипипразол, должны быть отменены, и немедленно начата терапия, направленная на купирование данного состояния.

Поздняя дискинезия

Риск развития поздней дискинезии (потенциально необратимой) возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приёма арипипразола симптомов поздней дискинезии следует снизить дозу или отменить применение. Симптомы дискинезии могут впервые появиться или временно усиливаться даже после отмены терапии. Однако в некоторых случаях, несмотря на симптоматику, показано продолжение лечения.

Прочие экстрапирамидные нарушения

В клинических исследованиях арипипразола у детей наблюдались акатизия и паркинсонизм. В случае появления признаков и симптомов прочих экстрапирамидных нарушений следует рассмотреть возможность снижения дозы арипипразола с последующим наблюдением за пациентом.

Гипергликемия и сахарный диабет

Гипергликемия, в отдельных случаях выраженная и сопровождающаяся кетоацидозом или гиперосмолярной комой с летальным исходом, отмечалась у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приёмом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остаётся неясной, пациенты, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови при приёме атипичных нейролептиков. Пациенты, у которых есть факторы риска развития сахарного диабета (ожирение, наличие сахарного диабета в семейном анамнезе) при приёме атипичных нейролептиков должны проводить определение концентрации глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приёма препарата. У пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая повышенную жажду, учащённое мочеиспускание, полифагию, слабость; особое внимание следует уделить пациентам с сахарным диабетом и факторами риска его развития.

Гиперчувствительность

Как и при применении других лекарственных препаратов, при приёме арипипразола могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде аллергических симптомов.

Ортостатическая гипотензия

В связи с риском развития ортостатической гипотензии (за счёт блокады α₁-адренорецепторов) арипипразол следует с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости в анамнезе), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, терапия гипотензивными средствами).

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

В ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения установлено, что нейролептики, в том числе арипипразол, могут вызвать лейкопению, нейтропению и агранулоцитоз. Возможным фактором риска может служить низкое содержание лейкоцитов в крови, лекарственная лейкопения/нейтропения. У таких пациентов показано регулярное проведение общего анализа крови с лейкоформулой (особенно в первые месяцы терапии). При первых признаках клинически значимого снижения содержания лейкоцитов в крови арипипразол отменяют (если данная реакция не может быть объяснена другими причинами). Следует тщательно контролировать состояние пациентов с клинически значимой нейтропенией на предмет выявления повышенной температуры или других признаков инфекций с целью немедленного начала соответствующего лечения. При тяжёлой нейтропении (число нейтрофилов менее 1 000 мм³) лечение препаратов прекращают.

Судороги

Как и другие нейролептики, арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе и риском их развития (например, деменции, обусловленной болезнью Альцгеймера). Такие состояния чаще развиваются у лиц старше 65 лет.

Нарушение когнитивных и двигательных способностей

Арипипразол, как и другие нейролептики может вызывать нарушение мышления и моторики, отмечались случаи сонливости и заторможенности, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нарушение регуляции температуры тела

Нейролептики могут вызывать нарушение регуляции температуры тела. Пациентам, у которых повышен риск нарушения терморегуляции (повышенные физические нагрузки, подверженность воздействию высоких температур, применение м-холиноблокаторов, гипогидратация), необходимо обеспечить соответствующий уход.

Риск развития венозной тромбоэмболии

Применение нейролептиков, в том числе арипипразола, может быть связано с риском развития венозной тромбоэмболии. В связи с этим следует выявлять факторы риска развития данного осложнения перед назначением арипипразола, а также во время лечения данным препаратом. В случае необходимости следует применять меры по предотвращению развития венозной тромбоэмболии.

Дисфаги

При применении нейролептиков отмечались случаи нарушений перистальтики пищевода и, как следствие, аспирационная пневмония. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с факторами риска развития аспирационной пневмонии.

Употребление алкоголя

Следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения арипипразолом.

Патологическое влечение к азартным играм

В пострегистрационный период были зарегистрированы сообщения о патологическом влечении к азартным играм у пациентов, принимающих арипипразол, независимо от того было ли у этих пациентов патологическое влечение к азартным играм в анамнезе. Пациенты, имеющие в анамнезе патологическое влечение к азартным играм, могут подвергаться повышенному риску развития этого расстройства и должны находиться под тщательным наблюдением при применении арипипразола.

Пациенты с сопутствующим синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Несмотря на высокую частоту сочетания биполярного расстройства I типа и СДВГ, доступны очень ограниченные данные по безопасности одновременного применения арипипразола и психостимуляторов, поэтому следует соблюдать осторожность в случае их совместного применения.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку может вызывать сонливость и головокружение.

Пациентов следует предупреждать о необходимости соблюдать осторожность до тех пор, пока пациенты не удостоверятся, что препарат не оказывает на них негативного влияния.

• АТХ

  N05AX12

• Фармакологическая группа

  Нейролептики

• Коды МКБ 10

  F20 Шизофрения

  F21 Шизотипическое расстройство

  F22 Хронические бредовые расстройства

  F23 Острые и преходящие психотические расстройства

  F25 Шизоаффективные расстройства

  F29 Hеорганический психоз неуточнённый

  F30 Маниакальный эпизод

  F31 Биполярное аффективное расстройство

  F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

  F31.6 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод смешанного характера

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)