Асафетида

Асафетида — средство растительного происхождения, используется в качестве ароматизатора, пищевого консерванта и ароматизатора.

Асафетида состоит примерно из 4–20 % эфирного масла, 40–60 % смолы и 25 % камеди. Наиболее яркими особенностями камеди являются её гнилостный запах и горький, едкий вкус, обусловленный органическими серосодержащими соединениями, содержащимися в эфирном масле. Асафетида содержит асаррезинотанол, феруловую кислоту, эксениловую эссенцию, эксенилдисульфид, ваниль и др.

Асафетида применяется в тардиционной медицине у ряда народов мира при опухолях брюшной полости, а также в качестве ветрогонного, кишечного спазмолитического, абортивного, афродизиака, мочегонного, седативного и стимулирующего средства. Надёжные клинические данные, подтверждающие терапевтическое использование по каким-либо показаниям, отсутствуют.

Необходимы дальнейшие исследования для определения терапевтического потенциала при различных заболеваниях человека.

Для клинических испытаний препаратов растительного происхождения, согласно Международной конвенции (EMEAHMPWG11/99), нет необходимости проводить отдельное исследование фармакокинетических параметров.

• Гиперчувствительность;
• нарушение свёртываемости крови;
• эпилепсия;
• нарушения артериального давления;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения асафетиды у беременных женщин не проведено.

Асафетида проявляет абортивную активность.

Применение асафетиды при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения асафетиды в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

В настоящее время недостаточно научной информации для определения подходящего диапазона доз асафетиды. Клинические данные, подтверждающие рекомендации по дозированию, отсутствуют.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота не определена — нарушения со стороны ЖКТ (например, диарея, тошнота/рвота); кровотечение (редко); отёк губ (редко); судороги (редко); головная боль (редко).

Локализованные экзематозные поражения были зарегистрированы после местного применения эфирного масла олеогеменной смолы асафетиды на животе младенцев.

Содержит кумариноподобные вещества, может увеличить риск кровотечения при приеме с антикоагулянтами.

Может вызвать расстройство желудочно-кишечного тракта.

Противопоказан детям. Сообщалось о случаях тяжёлой метгемоглобинемии у 5-недельного ребёнка после приёма неопределённого количества раствора глицированной асафетиды.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проведено.

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)