Азоксимера бромид

Azoximer bromide

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид — иммуномодулирующее средство, оказывающее прямое воздействие на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, стимулирует образование антител. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций.

Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Вместе с иммуномодулирующим действием азоксимер бромид имеет выраженную детоксикационнуюй и антиоксидантную активность, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжёлых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимера бромида.

Не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Биодоступность при внутримышечном введении составляет 89 %. После внутримышечного введения время достижения C_max в плазме крови составляет 40 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях. При ректальном введении биодоступность составляет не менее 70 %. C_max в плазме крови после ректального введения достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут. В организме азоксимера бромид гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения (медленная фаза) составляет 36,2 часа.

После приёма внутрь азоксимера бромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 50 %. C_max в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V_d составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 минут. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Период полувыведения — 18 часов.

Показания

Для приёма внутрь

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, у взрослых и подростков старше 12 лет, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

В составе комплексной терапии: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложнённые рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноз, бронхиальная астма); для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Для инъекций и местного применения

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в составе комплексной терапии: хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний); туберкулёза; острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложнённых хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложнённом ОРЗ течении ревматоидного артрита; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии: острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в том числе ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ); острых аллергических и токсико-аллергических состояний; бронхиальной астмы, осложнённой хроническими инфекциями дыхательных путей; атопического дерматита, осложнённого гнойной инфекцией; дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией); для реабилитации часто и длительно болеющих; профилактики гриппа и ОРЗ.

Для ректального применения

В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет: при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; при острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях; при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в том числе уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в том числе вирусной этиологии; при различных формах туберкулёза; при аллергических заболеваниях, осложнённых рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); при ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложнённом ОРЗ или ОРВИ; для активации регенераторных процессов (в том числе переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (4–5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии: для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Беременность и кормление грудью,
Повышенная чувствительность к азоксимеру бромиду,
Возраст до 12 лет (для приёма внутрь).

С осторожностью

Заболевания печени, возраст до 6 месяцев при интраназальном и сублингвальном применении, острая почечная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N.

Противопоказано при беременности (клинический опыт применения отсутствует). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ректально/интравагинально: 0,1–0,2 мг/кг на ночь 1 раз в день (предварительно необходимо очистить кишечник). Курс лечения — 9 суппозиториев. Через 3–4 месяца можно повторить курс.

Подкожно: 6–12 мг 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5–10 инъекций.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Внутримышечно, внутривенно капельно, взрослым по 6–12 мг в сутки однократно (ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю), детям от 6 месяцев по 0,1–0,15 мг/кг через 2–3 дня. Курс лечения 5–7 инъекций.

Сублингвально/перорально или интраназально: взрослые — 12–24 мг, подростки — 12 мг ежедневно. Принимают 1–3 раза в день в зависимости от показаний.

Побочные действия

Болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

Передозировка

Передозировка при применении азоксимера бромида на данный момент не описана.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Возможно сочетание с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Классификация

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Азоксимера бромид:

Информация о действующем веществе Азоксимера бромид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Азоксимера бромид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.