Бацитрацин + Неомицин

Комбинированное антибактериальное средство для местного применения.

Бацитрацин

Оказывает бактерицидное действие на основных возбудителей гнойной инфекции. Бацитрацин активен в отношении гемолитического стрептококка, стафилококка, Clostridia и некоторых грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae и Neisseria. Имеет хорошую тканевую переносимость. Не инактивируется кровью, биологическими продуктами и тканевыми компонентами. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.

Неомицин

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Неомицин активен в отношении ряда грамположительных (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (в том числе Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Borrelia spp., Treponema pallidum; Leptospira interrogans, Fusobacterium spp.) микроорганизмов.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

При наружном применении определяется в коже в высокой концентрации. При нанесении на обширные участки поражения кожи следует учитывать возможность системной абсорбции.

Дерматология

Эпидермальная пиодермия (импетиго, фолликулит, фурункул, флегмона); инфекции раневых поверхностей и ушибов; гангренозная эктима; профилактика развития гнойной инфекции (опоясывающего лишая, укусов насекомых).

Офтальмология

Блефарит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), острый конъюнктивит, изъязвление роговицы, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит.

Отология

Наружный отит.

• Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• применение порошка для лечения инфекций глаз;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
• беременность;
• лактация.

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжёлой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности

Специальных исследований о возможности применения комбинации бацитрацина и неомицина при беременности не проведено.

Неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер.

При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода. Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в том числе неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.

Допускается применение препарата при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения комбинации бацитрацина и неомицина в период грудного вскармливания не проведено.

Антибиотики группы аминогликозидов (в том числе неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Порошок в аэрозоле: хорошо встряхнуть перед употреблением, наносить на поражённую поверхность с расстояния 20–25 см тонким слоем 1–3 раза в день.

Мазь наносят на поражённую поверхность 2–4 раза в сутки.

Глазную мазь наносят на веко или на конъюнктиву тонкой плёнкой 2–5 раз в день.

Раствор: инстилляция 1–2 капли в нижнее веко или в наружный слуховой проход 4–5 раз в день; при тяжёлом течении инфекций — по 2 капли каждый час. При улучшении — уменьшить число аппликаций в день.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрёстной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна — нефротоксичность.

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов комбинации следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Бацитрацин

При системном всасывании и одновременном применении аминогликозидов и цефалоспоринов повышается риск появления нефротоксического действия.

При одновременном применении бацитрацина с фуросемидом и этакриновой кислотой также возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Риск нервно-мышечной блокады возрастает при системной абсорбции и одновременном применении бацитрацина с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками.

Неомицин

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина K кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов A и B₁₂, хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений).

Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические лекарственные средства, в том числе капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в том числе галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.

Раствор для наружного применения готовится непосредственно перед употреблением в асептических условиях. Приготовленный раствор годен в течение 3 недель

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печёночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом.

При всасывании активных компонентов комбинации Бацитрацин + Неомицин следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменён.

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

• АТХ

  D06AX

• Фармакологические группы

  Аминогликозиды в комбинации с другими препаратами

  Прочие антибиотики в комбинации с другими препаратами

  Офтальмологические средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B00.1 Герпетический везикулярный дерматит

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточнённая

  B01.8 Ветряная оспа с другими осложнениями

  B02.8 Опоясывающий лишай с другими осложнениями

  H01.0 Блефарит

  H10.2 Другие острые конъюктивиты

  H10.4 Хронический конъюнктивит

  H10.5 Блефароконъюнктивит

  H16 Кератит

  H60 Наружный отит

  L01 Импетиго

  L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

  L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточнённая

  L22 Пелёночный дерматит

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.9 Дерматит неуточнённый

  L73.2 Гидраденит гнойный

  L73.8 Другие уточнённые болезни фолликулов

  L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточнённая

  L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

  R23.4 Изменения структуры кожи

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)