Бацитрацин + Неомицин + Полимиксин B + Гидрокортизон

Комбинированное антибактериальное средство для местного применения.

Бацитрацин

Оказывает бактерицидное действие на основных возбудителей гнойной инфекции. Бацитрацин активен в отношении гемолитического стрептококка, стафилококка, Clostridia и некоторых грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenza и Neisseria. Имеет хорошую тканевую переносимость. Не инактивируется кровью, биологическими продуктами и тканевыми компонентами. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.

Неомицин

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Неомицин активен в отношении ряда грамположительных (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (в том числе Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Borrelia spp., Treponema pallidum, Leptospira interrogans, Fusobacterium spp.) микроорганизмов.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин B

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает её проницаемость, вызывает лизис бактерий. Устойчивость развивается медленно; вызывает перекрёстную с колистином резистентность. Активен в отношении Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholera (кроме типа eltor).

Гидрокортизон

Ингибирует активность фосфолипазы A2 и снижает высвобождение арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

За счёт этого подавляет развитие воспалительных проявлений: боли, отёка, повышения температуры и покраснения в области воспаления.

Редуцирует основное вещество соединительной ткани, ослабляя экссудативные и пролиферативные процессы в коже. Ингибирует клеточные кинины, обладающие протеолитической активностью. Препятствует доступу макрофагов и T-сенсибилизированных лимфоцитов к очагам воспаления.

Оказывает противовоспалительное, противоотёчное и противоаллергическое действие.

При наружном применении определяется в коже в высокой концентрации. При нанесении на обширные участки поражения кожи следует учитывать возможность системной абсорбции.

Профилактика инфекции при порезах, царапинах и ожогах. Конъюнктивит, кератит.

• Повышенная чувствительность к бацитрацину, полимиксину B, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• применение порошка для лечения инфекций глаз;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
• беременность;
• лактация.

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжёлой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности

Специальных исследований о возможности применения комбинации бацитрацина и неомицина при беременности не проведено.

Неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер.

Кортикостероиды проходят через плаценту. В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется чёткого подтверждения этих данных у человека.

При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода. Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в том числе неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.

Допускается применение препарата при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения в период грудного вскармливания не проведено.

Антибиотики группы аминогликозидов (в том числе неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Полимиксин B проникает в грудное молоко.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети и взрослые, местно.

Мазь: наносят на поражённые участки 2–4 раза в сутки.

Глазная мазь: полоску длиной 12 мм закладывают в поражённый глаз 6–8 раз в сутки.

Аллергические реакции.

Данные по передозировке не описаны.

Бацитрацин

При системном всасывании и одновременном применении аминогликозидов и цефалоспоринов повышается риск появления нефротоксического действия.

При одновременном применении бацитрацина с фуросемидом и этакриновой кислотой также возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Риск нервно-мышечной блокады возрастает при системной абсорбции и одновременном применении бацитрацина с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками.

Неомицин

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина K кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов A и B₁₂, хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений).

Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические лекарственные средства, в том числе капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в том числе галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.

Полимиксин B

Миорелаксанты и другие лекарственные средства, которые блокируют нервно-мышечную передачу — остановка дыхания.

В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Проявляет синергизм с хлорамфениколом, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином — по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином — Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, тобромина, неомицина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нервно-мышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

Амфотерицин B, цефалотин, другие средства с нефротоксическими свойствами — усиление нефротоксичности.

Гидрокортизон

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет её выведение и снижает её концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печёночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин B повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отёков и повышения артериального давления.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в том числе митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приёмом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

• АТХ

  D06AX

• Фармакологические группы

  Аминогликозиды в комбинации с другими препаратами

  Прочие антибиотики в комбинации с другими препаратами

  Офтальмологические средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B00.1 Герпетический везикулярный дерматит

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточнённая

  B01.8 Ветряная оспа с другими осложнениями

  B02.8 Опоясывающий лишай с другими осложнениями

  H01.0 Блефарит

  H10.2 Другие острые конъюктивиты

  H10.4 Хронический конъюнктивит

  H10.5 Блефароконъюнктивит

  H16 Кератит

  H60 Наружный отит

  L01 Импетиго

  L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

  L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточнённая

  L22 Пелёночный дерматит

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.9 Дерматит неуточнённый

  L73.2 Гидраденит гнойный

  L73.8 Другие уточнённые болезни фолликулов

  L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточнённая

  L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

  R23.4 Изменения структуры кожи

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)