Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Bacteriophage dysentery polyvalentРегистрационный номер
Торговое наименование
Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь и ректального введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10-8, S. flexneri 6 серотипа не менее 10-6; S. sonnei не менее 10-7 — до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчёте на 8- гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчётное).
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серотипов и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приёма пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата:
Возраст | Доза на 1 приём (мл) | |
---|---|---|
перорально | ректально | |
0–6 мес. | 5 | 10 |
6–12 мес. | 10–15 | 20 |
от 1 года до 3 лет | 15–20 | 20–30 |
от 3 до 8 лет | 20–30 | 30–40 |
от 8 лет и старше | 30–40 | 50–60 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приёма внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования — ежедневный приём разовой возрастной дозы. Продолжительность приёма препарата определяется условиями эпидситуации.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объёме 0,5–1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь и ректального введения.
Раствор для приёма внутрь и ректального введения, по 20 или 100 мл во флаконах. А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 мес.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Микроген НПО, АО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения.
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.
Производитель.
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.
Организация, принимающая претензии потребителей.
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бактериофаг дизентерийный поливалентный: