Балсалазид

Бальсалазид является пролекарством, превращаемым путем азоредукции бактерий в 5-аминосалициловую кислоту (мезаламин, активная), 4-аминобензоил-β-аланин (инертный) и их метаболиты. 5-Аминосалициловая кислота может уменьшить воспаление, блокируя производство метаболитов арахидоновой кислоты местно в слизистой оболочке толстой кишки.

Язвенный колит лёгкой и средней степени тяжести.

Повышенная чувствительность к балсалазиду или его метаболитам, салицилатам.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения балсалазида при беременности у человека не проведено.

Мезаламин (5-аминосалициловая кислота) является активным метаболитом балсалазида; мезаламин, как известно, проникает через плаценту.

Исследования на животных при применении доз в 2,4 и 4,7 раза выше рекомендуемой дозы для человека не выявили признаков повреждения плода или нарушения фертильности.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение балсалазида допустимо по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения балсалазида в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли балсалазид в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение с осторожностью.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

• АТХ

  A07EC04

• Категория при беременности по FDA

  B (нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)