Белиностат

Белиностат — ингибитор гистондеацетилазы, который катализирует удаление ацетильной группы из остатков белка лизина (гистоновых и некоторых негистоновых белков). Ингибирование деацетилазы гистонов приводит к накоплению ацетильных групп, что приводит к остановке клеточного цикла и апоптозу. Белиностат обладает преимущественной цитотоксичностью по отношению к опухолевым клеткам по сравнению с нормальными клетками.

Лечение рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомы.

• Повышенная чувствительность к белиностату;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения белиностата при беременности у человека не проведено.

Препарат может нанести вред плоду, так как он нацелен на активно делящиеся клетки. Это может вызвать тератогенность и эмбриофетальную летальность вследствие его генотоксичности.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если белиностат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение белиностата у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения иделалисиба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли белиностат в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Белиностат противопоказан при кормлении грудью.

Фертильность

Белиностат является генотоксичным согласно тесту Эймса и может ухудшить фертильность у мужчин.

• АТХ

  L01XX49, L01XH04

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Категория при беременности по FDA

  D (риск доказан)