Белладонны листьев экстракт + Бензокаин + Метамизол натрия + Натрия гидрокарбонат

Комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + местноанестезирующее средство + спазмолитическое средство + антацид), оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Действие определяется эффектами входящих в состав компонентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в том числе желудочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желёз и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное — натрия гидрокарбонатом.

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, изжога, отрыжка; гастралгия, спастический колит, спазм гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, «аспириновая» астма, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось.

Применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение при тяжёлой печёночной недостаточности.

Противопоказано применение при тяжёлой почечной недостаточности. С осторожностью при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе),

Противопоказано применение у детей до 18 лет.

Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза — не более 3 таблеток, суточная — 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Со стороны мочевыделительной системы

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции

Крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие

Снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Симптомы передозировки

Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение передозировки

Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные лекарственные средства и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита (значения не имеет).

Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.

• АТХ

  A03DB

• Фармакологическая группа

  м-Холинолитики в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29 Гастрит и дуоденит

  K31 Другие болезни желудка и 12-перстной кишки

  K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

  K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

  K81 Холецистит

  R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота

  R10.4 Другие и неуточнённые боли в области живота

  R12 Изжога

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)