Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и М-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение центральной нервной системы.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды лёгких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счёт присутствия в составе препарата парацетамола препарат обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.

При приёме внутрь парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1–4 часов, главным образом с мочой. Период полувыведения неизменённого препарата из плазмы крови около 3 часов. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается через 2,5 часа после приёма таблетки. Период полувыведения теофиллина 11 часов, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин после приёма внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50 % выводится с мочой почками в неизменённом виде.

Эфедрин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется главным образом с мочой.

Заболевания лёгких, сопровождающиеся бронхоспазмом (хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, эмфизема лёгких).

• Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стенокардия;
• нарушение коронарного кровообращения;
• нарушение ритма сердца;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• беременность;
• период лактации;
• гипертиреоз;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия и другие судорожные состояния;
• детский возраст до 18 лет.

• Почечная или печёночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• нарушение мочеиспускания;
• склонность к развитию лекарственной зависимости.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось.

Применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таблетки препарата. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Профилактически — по ½–1 таблетке 1 раз в день после еды.

Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днём. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В единичных случаях — тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны центральной нервной системы

В единичных случаях — психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В единичных случаях — снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.

Прочие

В единичных случаях — сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.

Симптомы передозировки

Признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печёночных трансаминаз и увеличением ПВ), проявляется после приёма свыше 10–15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение передозировки

Промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, глюкокортикостероиды повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжёлые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих центральную нервную систему. При одновременном применении с неселективными β-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.

Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Спортсмены должны быть информированы о том, что эфедрин может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Эфедрин относится к классу S6 «Стимуляторы» запрещённого списка WADA.

ПРИМЕЧАНИЕ: эфедрин попадает в категорию запрещённых субстанций, если его содержание в моче превышает 10 мкг/мл.

Глоссарий

• АТХ

  R03DA54

• Фармакологическая группа

  Аденозинергические средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J43 Эмфизема

  J44 Другая хроническая обструктивная лёгочная болезнь

  J45 Астма

  J98.8 Другие уточнённые респираторные нарушения

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)