Бензиловый спирт

Бензиловый спирт — местный анестетик. Оказывает подсушивающее действие на герпес.

Герпес/лихорадка.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения бензилового спирта у беременных женщин не проведено.

При местном применении бензилового спирта маловероятно, что препарат будет всасываться через кожу в клинически значимых количествах. Поэтому не ожидается, что применение бензилового спирта у матери приведёт к воздействию препарата на плод.

Недостаточно данных для установления, связанного с местным применением бензилового спирта, риска серьёзных врождённых дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода.

В исследованиях репродукции животных подкожное введение беременным крысам и кроликам в период органогенеза не вызвало никаких пороков развития. Имеющиеся данные не позволяют провести соответствующие сравнения между системным воздействием, наблюдаемым в исследованиях на животных, и системным воздействием, ожидаемым у людей после местного применения.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бензилового спирта в период грудного вскармливания не проведено. Отсутствуют данные о наличии бензилового спирта в человеческом или животном молоке, влиянии препарата на грудного ребёнка или на выработку молока. При местном назначении бензилового спирта, препарат вряд ли будет всасываться через кожу в клинически значимых количествах — поэтому грудное вскармливание не должно приводить к воздействию препарата на младенца.

Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья следует рассматривать вместе с клинической потребностью матери в лекарственном препарате и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами лечения или основного заболевания матери на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Возраст <2 лет — безопасность и эффективность не установлены.

Местно.

Может вызвать контактный дерматит.

Избегать применения у новорождённых.

Избегать попадания в глаза.

Серьёзные побочные реакции, включая фатальные реакции, впервые возникший или усугубившийся метаболический ацидоз, прогрессирующий до нейротоксичности, а в некоторых случаях и гаспинг-синдрома, были зарегистрированы у новорождённых с низкой массой тела при рождении (<2,5 кг) и недоношенных новорождённых (гестационный возраст <34 недель), которым внутривенно вводили препараты, содержащие бензиловый спирт.

Не одобрен для внутривенного введения.

Гаспинг-синдром — это опасное для жизни состояние у новорождённых, вызванное токсичностью бензилового спирта, которое в первую очередь характеризуется полиорганной дисфункцией вследствие метаболического ацидоза, что приводит к гаспинг-синдрому и смерти.

Минимальная доза бензилового спирта, при которой могут возникнуть эти серьёзные побочные реакции, включая летальные, неизвестна.

• АТХ

  P03AX06

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)