БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Бензоила пероксид

гель для наружного применения

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; пероксиды

D10AE01

БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, 2,5%, гель для наружного применения

БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, 5%, гель для наружного применения

Действующее вещество: бензоила пероксид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД.
3. Применение препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД и для чего его применяют

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД содержит действующее вещество бензоила пероксид и относится к группе средств для лечения угревой сыпи для наружного применения.

Показания к применению

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД показан к применению v взрослых и детей старше 12 лет для лечения угревой сыпи.

Способ действия препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД обладает выраженной противомикробной активностью широкого спектра, оказывает отшелушивающее действие, способствует удалению комедонов («чёрных точек»), улучшает снабжение тканей кислородом, подавляет выработку кожного сала в сальных железах.

2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Противопоказания

Не применяйте препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД:

• Если у Вас гиперчувствительность к бензоила пероксиду или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.

При первом применении препарата может возникнуть ощущение лёгкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения.

При возникновении тяжёлого раздражения кожи уменьшите частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратите применение препарата.

При применении препарата могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае Вам необходимо прекратить лечение препаратом.

Избегайте попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки тщательно промойте их тёплой водой. Соблюдайте осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения, так как они могут стать дополнительной причиной раздражения кожи.

Не наносите препарат на повреждённую кожу, так как существует риск развития сенсибилизации (повышенной чувствительности).

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средств, содержащих спирт).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Применять препарат во время беременности следует только при наличии чётких показаний и после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Данные о способности препарата проникать в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорождённых и детей грудного возраста не может быть полностью исключён.

Во избежание контакта грудного ребёнка с препаратом в период грудного вскармливания избегайте нанесения препарата на область молочных желёз.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД содержит пропиленгликоль

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД содержит пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее действие на кожу.

3. Применение препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые наносят гель один или два раза в день (утром и вечером). Если у Вас чувствительная кожа, рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат детям в возрасте до 12 лет, так как его безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлена.

Детям старше 12 лет наносят гель один или два раза в день (утром и вечером). При чувствительной коже рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время.

Путь и способ применения

Применяйте препарат наружно. Нанесите гель равномерно лёгким прикосновением на поражённую поверхность кожи. Наносите гель на сухую чистую кожу.

Продолжительность терапии

Эффект от применения препарата развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если Вы применили препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД больше, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД предназначен только для наружного применения.

Избыточное нанесение препарата не приведёт к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако может вызвать сильное раздражение кожи. В данном случае Вам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для назначения лечения.

Если Вы забыли применить препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Если Вы забыли применить препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Выявленные нежелательные реакции связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилактические / анафилактоидные реакции).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у одного человека из 10):

• Сухость кожи, эритема (покраснение или сыпь), шелушение кожи, ощущение жжения кожи.

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):

• Зуд, болезненность кожи (боль, покалывание), раздражение кожи (контактный дерматит).

Нечасто (могут возникать не более чем у одного человека из 100):

• Аллергический контактный дерматит.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• Отёчность лица, аллергические реакции, включая гиперчувствительность в месте нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД содержит

Действующим веществом является: бензоила пероксид

БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, 2,5%, гель для наружного применения

Каждый грамм геля содержит 25 мг бензоила пероксида.

БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД, 5%, гель для наружного применения

Каждый грамм геля содержит 50 мг бензоила пероксида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полоксамер, карбомер, глицерол, динатрия эдетат, докузат натрия, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный гель белого цвета.

По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 40 г в тубы из комбинированных материалов (ламината типа ABL), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ФармРегистр»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел.: +7 (4872) 41-04-73

Факс: +7 (4872) 41-04-73

Производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел.: +7 (4872) 41-04-73

Факс: +7 (4872) 41-04-73

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Гель для наружного применения, 2,5 %, 5 %.

Без рецепта

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация