Бепотастин

Бепотастин — антигистаминный препарат Ⅱ поколения, селективный антагонист гистаминовых рецепторов H₁, является стабилизатором тучных клеток и подавляет миграцию эозинофилов в воспалённые ткани.

Характеризуется минимальной системной абсорбцией.

Максимальная плазменная концентрация C_max — 5,1–7,3 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1–2 часа.

Связь с белками плазмы — 55 %. Минимально метаболизируется изоферментами CYP450.

Период полувыведения (T_½) — 2,5 часа. Основным путём выведения является экскреция с мочой (75–90 % выводится в неизменённом виде).

Начало действия — 0,25 часа, продолжительность действия — 12–24 часа.

Симптоматическая терапия зуда в глазах ассоциированного с аллергическим конъюнктивитом.

Гиперчувствительность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения 4-андростендиола у беременных женщин не проведено.

Пероральное введение бепотастина безилата беременным животным (крысы, кролики) во время органогенеза или в пре/постнатальном периоде не имело неблагоприятных эмбриофетальных или потомственных эффектов при клинически значимых системных воздействиях; материнская токсичность наблюдалась у кроликов при самой низкой введённой дозе 20 мг/кг / день (в 215 раз превышающей максимальную рекомендуемую глазную дозу для человека, на основе мг/м²).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бепотастина в период грудного вскармливания не проведено.

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в терапии и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Безопасность и эффективность у детей в возрате до 2-х лет не установлены.

По 1 капле в поражённый глаз каждые 12 ч.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — лёгкое нарушение вкуса (25 %).

Часто — глазное раздражение (2–5 %), головная боль (2–5 %), ринофарингит (2–5 %).

Перед применением необходимо снять контактные линзы.

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)