Бетаметазон + Фузидовая кислота

Комбинированный препарат, обладает глюкокортикоидным, противовоспалительным местным и антибактериальным местным действием.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отёк) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Уменьшает воспалительные процессы путём угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Фузидовая кислота

Фузидовая кислота — бактериостатический антибиотик, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. (устойчивых к пенициллинам), стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.

Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.

При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспалённой кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата всасывание бетаметазона через неповреждённую кожу составляет менее 2 %.

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через неё в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с повреждённым эпидермисом или коже, повреждённой воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизменённом виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве — с желчью.

• Экзема, дерматит (простой и аллергический);
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), атопический дерматит, диффузный нейродермит, себорейный дерматит;
• искоидная красная волчанка.

• Повышенная чувствительность к бетаметазону или фузидовой кислоте;
• первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
• периоральный дерматит;
• розовые угри;
• туберкулёз кожи;
• сифилис (кожные проявления).

• Беременность;
• период лактации (при нанесении на большие поверхности).

Применение при беременности

В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется соблюдать осторожность.

Препарат нельзя наносить на область груди, во избежание случайного проглатывания младенцем.

Возможно применение препарата у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (не исключена экскреция с молоком).

Местно.

Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на поражённый участок 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 2-х недель.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1 000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1 000; очень редко — <1/10 000.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи

Нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.

Наружное применение глюкокортикостероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.

Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.

Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами.

Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.

Как и при применении других антибиотиков, чрезмерное или неоднократное применение препарата может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.

Если применение препарата вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.

В случае прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи, или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.

После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.

Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для наружного применения. Длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям роста и развития организма.

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC01

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L21 Себорейный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

  L28.0 Простой хронический лишай

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L93.0 Дискоидная красная волчанка

  R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)