Бетаметазон + Интерферон альфа-2b

Комбинированный препарат, оказывает иммуномодулирующее и глюкокортикоидное местное действие.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Бетаметазона натрия фосфат — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа-2b

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие.

Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счёт усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для иммуноглобулина (Ig) E (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

При местном применении препарата системная абсорбция — низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что её невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 ME/мл), что не имеет клинической значимости.

Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз) среднетяжёлого течения в стадии обострения.

• Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону;
• вирусные (в том числе герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
• трахома;
• глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
• повреждение эпителия роговицы (в том числе состояния после удаления инородного тела);
• язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
• недавние хирургические вмешательства в полости носа;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Артериальная гипертензия, тяжёлая печёночная недостаточность.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Конъюнктивально, интраназально.

При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения: инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения: закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения — 10 дней.

Возможные нежелательные явлении, связанные с воздействием глюкокортикостероидов

• со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы;
• со стороны ЛОР органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие

Слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приёме других глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае приём препарата следует прекратить.

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счёт низкой системной абсорбции бетаметазона.

Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

При нанесении препарата на веки исключить использование косметических средств.

Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  S01BA06

• Фармакологические группы

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

  Офтальмологические средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  H10.1 Острый атопический коньюнктивит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J30.3 Другие аллергические риниты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)