Бетаметазон + Кальципотриол

Комбинированный препарат, оказывает D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное и противовоспалительное местное действие.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероиды.

Кальципотриол

Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме.

Всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1 %.

Системное всасывание обоих компонентов крайне незначительно.

При совместном применении кальципотриол и бетаметазон не оказывают влияние на фармакокинетические свойства друг друга.

При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Псориаз вульгарный.

• Гиперчувствительность к бетаметазону или кальципотриолу;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• выраженная почечная и печёночная недостаточность;
• вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулёза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулёзный псориаз;
• возраст до 18 лет.

Беременность, период лактации.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности с кортикостероидами, вводимыми системно при относительно низких дозах. Было показано, что бетаметазон является тератогенным при подкожном введении у мышей и кроликов. Показано, что кальципотриол является фетотоксичным у животных при системном применении.

Применение препарата при беременности возможно по показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется соблюдать осторожность.

Препарат нельзя наносить на область груди, во избежание случайного проглатывания младенцем.

Возможно применение препарата у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (не исключена экскреция с молоком).

Местно.

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1 раз в сутки.

Максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Продолжительность курса лечения — 4 недели.

Со стороны кожных покровов

Зуд, кратковременное раздражение кожи в месте нанесения мази, дерматит (в том числе периоральный и аллергический контактный), эритема, обострение псориаза, атрофия кожи, телеангиэктазия, образование стрий (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация.

Системные

Гиперкальциемия, подавление функции коры надпочечников.

Симптомы

Гиперкальциемия; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания глюкокортикостероидов.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемую, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

При длительном применении в результате системного всасывания может наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета.

В период лечения препаратом пациентам рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.

После длительного применения препарат следует отменять постепенно.

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D05AX52

• Фармакологическая группа

  Дерматотропные средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  L40 Псориаз

  L40.0 Псориаз обыкновенный

  L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  M07.3 Другие псориатические артропатии

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)