Бетаметазон + Мочевина

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, кератолитическое и противозудное действие.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отёк) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Уменьшает воспалительные процессы путём угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Мочевина

Мочевина обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия мочевина обладает протеолитической активностью.

Особенности фармакокинетики не изучались.

Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к наружной глюкокортикостероидной терапии, таких как:

• псориаз;
• атопический дерматит;
• экзема (атопическая, детская, монетовидная, пруригинозная, тилотическая, дисгидротическая);
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка;
• дерматиты различной этиологии (в том числе контактный дерматит);
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
• себорейный дерматит;
• диффузный нейродермит;
• зуд кожи;
• пруриго (почесуха).

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст (до 2 лет);
• угревая болезнь, дерматиты (периоральный, токсико-аллергические, герпетиформный Дюринга);
• бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи (пиодермия, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
• сифилис;
• туберкулёз кожи;
• трофические язвы (в том числе на фоне хронической венозной и артериальной недостаточности);
• невус;
• атерома;
• гемангиома;
• ангиокератома;
• опухоли кожи (рак кожи, эпителиома, меланома, ксантома, базалиома, саркомы, саркома Калоши);
• Готтрона карциноидный папилломатоз кожи;
• многоформная экссудативная эритема;
• пемфигус;
• доброкачественная пузырчатка;
• эозинофильная гранулёма;
• фотодерматит;
• нейрофиброматоз;
• травмы кожи;
• поствакцинальные кожные реакции;
• период лактации.

• Длительное лечение;
• применение на обширных участках кожи;
• применение окклюзионных повязок;
• беременность.

Применение при беременности

В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно.

Наносить тонким слоем 2 раза в день — утром и вечером на поражённые участки кожи.

Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день.

Продолжительность лечения и количество наносимого препарата зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом.

При лечении детей, а также больных с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Нежелательные явления, которые возможны при использовании местных глюкокортикостероидов: жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация.

При длительном применении и при использовании окклюзионных повязок возможны: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Симптомы

Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение

Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами.

Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить.

В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов и мочевины при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, при нанесении на обширные поверхности тела.

Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных глюкокортикостероидов, из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут появляться атрофические изменения.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC01

• Фармакологические группы

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

  Дерматотропные средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L21 Себорейный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

  L28.0 Простой хронический лишай

  L28.1 Почесуха узловатая

  L29 Зуд

  L30.0 Монетовидная экзема

  L40 Псориаз

  L43 Лишай красный плоский

  L93.0 Дискоидная красная волчанка

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)