Бетаметазон + Салициловая кислота

Комбинированный препарат, обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действием.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отёк) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Уменьшает воспалительные процессы путём угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота

Салициловая кислота обладает кератолитическим действием, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует проникновению бетаметазона. При наружном применении салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует.

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через неё в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с повреждённым эпидермисом или коже, повреждённой воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизменённом виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве — с желчью.

Подострые и хронические дерматозы, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, чувствительные к наружной кортикостероидной терапии:

• псориаз волосистой части головы или иной локализации;
• дисгидротический дерматит;
• экзема (в том числе монетовидная, кистей рук, экзематозный дерматит);
• нейродермит;
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка;
• ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
• атопический дерматит;
• диффузный нейродермит;
• простые и аллергические дерматиты;
• крапивница;
• мультиформная экссудативная эритема;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
• ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;
• себорейный дерматит волосистой части головы или иной локализации;
• дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай);
• дисгидроз кожи.

• Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте;
• открытые раны;
• бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулёз кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
• поствакцинальные кожные реакции;
• периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
• розовые и вульгарные угри;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 2 лет.

• Атрофические изменения кожи;
• печёночная недостаточность;
• применение на обширных участках кожи; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок;
• пожилой возраст;
• детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Местно. Наносят тонким слоем на воспалённую поверхность 2 раза в сутки, слегка втирая. В более лёгких случаях достаточно однократного использования.

Продолжительность лечения, как правило, ограничивается тремя неделями. При необходимости длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний под постоянным наблюдением врача лечение следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Применение препарата у детей младше 12 лет проводится под наблюдением лечащего врача.

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гирсутизм.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении — атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах, особенно у детей, — системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (обратимое угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Симптомы

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи средств, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы — тошнота, рвота).

Лечение

Симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, приём внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена применения.

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может в определённых случаях вызвать раздражение кожи.

Не отмечено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Не использовать одновременно с другими наружными средствами.

Препарат предназначен только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Не предназначен для применения в офтальмологии.

При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарат, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно.

При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Применение в педиатрии

Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отёком диска зрительного нерва.

Рекомендуется максимально сокращать длительность применения.

Не рекомендуется применять препарат у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC01

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  L20 Атопический дерматит

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L21 Себорейный дерматит

  L22 Пелёночный дерматит

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

  L28 Простой хронический лишай и почесуха

  L28.0 Простой хронический лишай

  L30.0 Монетовидная экзема

  L30.1 Дисгидроз [помфоликс]

  L30.9 Дерматит неуточнённый

  L40 Псориаз

  L40.9 Псориаз неуточнённый

  L43.0 Лишай гипертрофический красный плоский

  L50 Крапивница

  L51 Эритема многоформная

  L85.0 Приобретённый ихтиоз

  L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)

  L93.0 Дискоидная красная волчанка

  R23.8 Другие и неуточнённые кожные изменения

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)