Бетибеглоген аутотемцел
Betibeglogene autotemcelФармакологическое действие
Бетибеглоген аутотемцел — аутологичная популяция CD34+ клеток, обогащённая гемопоэтическими стволовыми клетками, трансдуцированными лентивирусным вектором лентиглобина VV305, кодирующим ген β-A-T87Q-глобина. Изготавливается индивидуально для каждого человека из стволовых клеток, взятых из его крови.
Показания
Трансфузионно-зависимая бета-талассемия (форма без генотипа β0/β0).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения бетибеглогена аутотемцела у беременных женщин не проведено.
Применение бетибеглогена аутотемцела при беременности противопоказано.
Перед применением необходимо получить отрицательный результат тестирования на беременность. Необходимо использовать адекватные меры контрацепции в течении как минимум 6 месяцев после применения препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения бетибеглогена аутотемцела в период грудного вскармливания не проведено.
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно).
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Бетибеглоген аутотемцел: