Бифоназол + Мочевина

Комбинированный противогрибковый препарат.

Бифоназол

Бифоназол является производным имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению её структуры и свойств.

Бифоназол действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur.

При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл.

Бифоназол активен в отношении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (минимальная подавляющая концентрация от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично-чувствительных штаммов.

Мочевина

Мочевина оказывает местное кератолитическое действие: размягчает кератин инфицированного ногтя и повышает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

При нанесении на неповреждённую кожу абсорбция бифоназола незначительная (0,6–0,8 %); концентрации бифоназола в сыворотке крови находится ниже предела определения (то есть менее 1 нг/мл). При нанесении мази на поражённую кожу абсорбция составляет 2–4 %. Вследствие низких концентраций бифоназола в плазме крови при местном применении (не выше 5 нг/мл) системных эффектов не наблюдается.

Онихомикозы (нехирургическое удаление поражённых грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Повышенная чувствительность к бифоназолу или мочевине, беременность (I триместр).

Детский возраст, беременность (II и III триместр), лактация.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бифоназола у беременных женщин не проведено.

В I триместре беременности применение бифоназола возможно только по строгим показаниям.

Применение бифоназола во II и III триместрах беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бифоназола в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется соблюдать осторожность.

Препарат нельзя наносить на область груди, во избежание случайного проглатывания младенцем.

Возможно применение препарата у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (не исключена экскреция с молоком).

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Наружно.

Мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для покрытия всей поверхности ногтя тонким слоем, затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в тёплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягчённую часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинксодержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день и продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягчённая ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким (обычно 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя). После удаления поражённой ногтевой пластины необходимо убедиться в завершении процесса онихолизиса; при необходимости полностью очищают ногтевое ложе и проводят заключительную противогрибковую терапию 1 раз в сутки в течение 4 недель.

• 0,1–1 %: мацерация, десквамация, контактный дерматит, зуд.
• 1–10 %: кожная: сыпь.

Данные по передозировке бифоназолом не описаны.

Возможно усиление побочных эффектов.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

Эффективность лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления поражённых участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа препаратом.

Возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае их возникновения необходимо применять другой вид пластыря или резиновые напалечники.

В настоящее время не накоплено достаточное количество данных по применению мази у детей. Несмотря на то, что клинические подтверждения негативного воздействия у детей отсутствуют, лечение онихомикозов у детей младшего возраста должно проводиться только под наблюдением врача.

• Фармакологическая группа

  Противогрибковые средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B35.1 Микоз ногтей

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B49 Микоз неуточнённый

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)