Брентуксимаб ведотин — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Брентуксимаб ведотин, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения брентуксимаба ведотина у беременных женщин не проведено.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Противопоказано применение брентуксимаба ведотина в период беременности, а также у женщин с репродуктивным потенциалом, не использующих контрацептивы.

Применение препарата при беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

При применении брентуксимаба ведотина в период беременности либо при наступлении беременности на фоне терапии брентуксимаба ведотина необходимо проинформировать пациентку о потенциальном риске для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных о проникновении брентуксимаба ведотина в человеческое молоко.

На время лечения брентуксимаба ведотина следует прекратить грудное вскармливание.

Мужская фертильность

Неизвестно, оказывает ли использование брентуксимаба ведотина влияние на сперматогенез человека.

В ходе доклинических исследований была выявлена тестикулярная токсичность, которая может повлечь изменение мужской фертильности. Установлено наличие анеугенных эффектов у ММАЕ. Мужчинам, планирующим лечение брентуксимабом ведотином, рекомендуется перед началом терапии сдать на хранение образцы спермы.

Планирование беременности

Мужчинам

Мужчинам, проходящим лечение брентуксимабом ведотином, а также в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата, рекомендуется использовать подходящий метод барьерной контрацепции и не рекомендуется планировать зачатие ребёнка. Мужчинам, которым назначен этот препарат, рекомендуется, сдать образцы спермы на сохранение до начала лечения. Нежелательные эффекты, влияющие на сперматогенез мужчин нельзя исключить и после 6-месячного периода после приёма последней дозы препарата.

Женщинам

Женщины с репродуктивным потенциалом должны использовать два метода эффективной контрацепции во время лечения этим препаратом и до 6 месяцев после лечения.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Брентуксимаб ведотин:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Брентуксимаб ведотин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Брентуксимаб ведотин предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Брентуксимаб ведотин, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.