Брентуксимаб ведотин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения брентуксимаба ведотина у беременных женщин не проведено.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Противопоказано применение брентуксимаба ведотина в период беременности, а также у женщин с репродуктивным потенциалом, не использующих контрацептивы.
Применение препарата при беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
При применении брентуксимаба ведотина в период беременности либо при наступлении беременности на фоне терапии брентуксимаба ведотина необходимо проинформировать пациентку о потенциальном риске для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Нет данных о проникновении брентуксимаба ведотина в человеческое молоко.
На время лечения брентуксимаба ведотина следует прекратить грудное вскармливание.
Мужская фертильность
Неизвестно, оказывает ли использование брентуксимаба ведотина влияние на сперматогенез человека.
В ходе доклинических исследований была выявлена тестикулярная токсичность, которая может повлечь изменение мужской фертильности. Установлено наличие анеугенных эффектов у ММАЕ. Мужчинам, планирующим лечение брентуксимабом ведотином, рекомендуется перед началом терапии сдать на хранение образцы спермы.
Планирование беременности
Мужчинам
Мужчинам, проходящим лечение брентуксимабом ведотином, а также в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата, рекомендуется использовать подходящий метод барьерной контрацепции и не рекомендуется планировать зачатие ребёнка. Мужчинам, которым назначен этот препарат, рекомендуется, сдать образцы спермы на сохранение до начала лечения. Нежелательные эффекты, влияющие на сперматогенез мужчин нельзя исключить и после 6-месячного периода после приёма последней дозы препарата.
Женщинам
Женщины с репродуктивным потенциалом должны использовать два метода эффективной контрацепции во время лечения этим препаратом и до 6 месяцев после лечения.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Брентуксимаб ведотин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Брентуксимаб ведотин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос