Бриварацетам — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Риск, обусловленный эпилепсией и приёмом противоэпилептических лекарственных средств
Среди детей, рождённых женщинами, получавшими противоэпилептические средства, число врождённых пороков развития в 2–3 раза превышает значение около 3 %, характерное для популяции в целом. Одновременная терапия несколькими противоэпилептическими препаратами связана с более высоким риском возникновения врождённых пороков развития, однако вклад каждого лекарственного средства и/или самого заболевания отдельно не оценивали.
Прекращение противоэпилептической терапии может привести к обострению заболевания, что, возможно, окажется опасным для матери и плода.
Риск, обусловленный бриварацетамом
Исследования бриварацетама на животных не выявили тератогенный потенциал.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бриварацетама у беременных женщин не проведено.
В клинических исследованиях при применении бриварацетама в качестве дополнительной терапии в комбинации с карбамазепином отмечено дозозависимое повышение концентрации активного метаболита карбамазепина — эпоксида карбамазепина. Данных для определения клинической значимости указанного эффекта у беременных недостаточно. Отсутствуют данные о проникновении бриварацетама через ГПБ у человека. У крыс бриварацетам легко проникает через плаценту. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Применение бриварацетама при беременности возможно в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Прекращение приёма бриварацетама может вызвать обострение заболевания, что может быть опасным для матери и плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли бриварацетам с грудным молоком человека. У лактирующих крыс бриварацетам выделяется с молоком. При одновременном приёме бриварацетама и карбамазепина возможно увеличение количества эпоксида карбамазепина, экскретируемого в грудное молоко. Данных для оценки клинической значимости недостаточно.
На время лечения бриварацетамом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данных о влиянии бриварацетама на фертильность человека нет. У крыс приём бриварацетама не влиял на фертильность.
Планирование беременности
Перед назначением бриварацетама врач должен обсудить планирование семьи и меры контрацепции с женщинами, у которых детородная функция сохранена. При планировании женщиной беременности вопрос о продолжения приёма бриварацетама следует пересмотреть.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Бриварацетам:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Бриварацетам — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос