Бромфенак

Бромфенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путём ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Концентрация бромфенака в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу, при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет (79 ± 68) нг/мл через 150–180 минут после применения. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза, терапевтически значимая концентрация в тканях глаза, включая сетчатку, — до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 часа.

Лечение послеоперационного воспаления и снижения глазной боли у пациентов, перенёсших удаление катаракты.

• Повышенная чувствительность к бромфенаку, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приёме ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

• Пациенты с ранее выявленной повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам (существует возможность развития перекрёстной чувствительности);
• пациенты, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие препараты, которые могут повышать время свёртываемости крови нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов, применение местных нестероидных противовоспалительных препаратов в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза, в том числе в передней камере);
• пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведёнными в течение короткого промежутка времени (повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы).

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бромфенака у беременных женщин не проведено.

Исследования на животных выявили признаки снижения жизнеспособности эмбрионов.

Применение бромфенака при беременности возможно в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Вследствие влияния ингибиторов биосинтеза простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать использования глазных капель бромфенака на поздних сроках беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции бромфенака в человеческое молоко нет. Бромфенак выделятся в молоко лактирующих крыс.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приёмов лекарственного препарата

В случае пропуска приёма препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 часам, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

При однократном применении бромфенака наблюдались следующие побочные реакции.

Со стороны органа зрения

Часто (2–7 % пациентов) — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко — имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

Со стороны нервной системы

Головная боль.

При двукратном применении бромфенака наблюдались также следующие побочные реакции.

Со стороны органа зрения

Нечасто — снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отёк роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне; редко — язва роговицы.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Отёк лица.

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

Бромфенак может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Применение местных нестероидных противовоспалительных препаратов за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение местных нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных нестероидных противовоспалительных средств может вызвать разрыв эпителия, истончение, эрозию, образование язвы или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение бромфенака и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения нестероидных противовоспалительных средств.

При применении бромфенака пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.

Бромфенак незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

• АТХ

  S01BC11

• Фармакологические группы

  Офтальмологические препараты

  Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

• Коды МКБ 10

  H26.9 Катаракта неуточнённая

  R52.9 Боль неуточнённая

  R68.8 Другие уточнённые общие симптомы и признаки

  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточнённое

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)