Цефилаванцин

Цефилаванцин — антибиотик, мультивалентный гетеродимер гликопептида и цефалоспорина.

Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

• Гиперчувствительность к цефилаванцину;
• отсутствие адекватных мер контрацепции;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Применение в период беременности

Данные о применении цефилаванцина у беременных женщин отсутствуют.

В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных выявлено негативное воздействие на плод.

С учётом механизма действия, цефилаванцин может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

Применение цефилаванцина во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому цефилаванцин не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии цефилаванцином.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции цефилаванцина в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии цефилаванцином с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии цефилаванцином для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии цефилаванцина на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Если у пациента диагностировано умеренное (лабораторно подтверждена скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30–60 мл/мин/1,73 м²) или тяжёлое нарушении функции почек (СКФ 15–29 мл/мин/1,73 м²) рекомендовано снижение дозы цефилаванцина на 30 %.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Цефилаванцин вводится внутривенно, путём длительного вливания.

Капельное введение препарата проводится не менее 2 часов.

1 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 1 мг/кг, включая пациентов с избыточной массой тела.

Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, цефилаванцин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции

• В клинических исследованиях серьёзные нежелательные реакции при применении цефилаванцина не регистрировались.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефилаванцин;

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головная боль
• реакции в месте введения (покраснение, боль, зудом, сыпь, отек, крапивница, тромбоз в месте введения)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота
• диарея
• рвота
• изменение показателей биохимического анализа крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня калия)
• кашель
• кожный зуд
• боль в конечностях
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• повышение артериального давления
• воспаление стенки вены (флебит), в том числе в месте введения препарата
• бессонница
• чувство жара

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение
• нарушение кожной чувствительности, характеризующееся ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия)
• кожная сыпь
• зуд, покраснение, сыпь, прилив крови в области лица, шеи, верхней части грудной клетки и рук (синдром красной шеи (синдром «красного человека»))
• ощущение сердцебиения
• головокружение, связанное с нарушением работы вестибулярного аппарата (вертиго)
• шум в ушах (тиннитус)
• снижение слуха (гипакузия)
• боль в животе
• нарушение пищеварения, сопровождающееся болью и дискомфортом в верхних отделах живота(диспепсия)
• вздутие живота (метеоризм)
• снижение чувствительности (гипестезия) полости рта
• повышение температуры тела (пирексия)
• озноб
• изменение показателей биохимического анализа крови (повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактадегидрогеназы)

О случаях передозировки цефилаванцином не сообщалось. Максимальное количество препарата, которое можно безопасно вводить, не было определено.

Антидот не известен. Рекомендуется отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание клубочковой фильтрации.

Влияние гемодиализа на выведение цефилаванцина не изучалось.

Перед применением цефилаванцина необходимо получить консультацию лечащего врача. До начала применения препарата или во время лечения рекомендуется мониторинг ЭКГ, особенно при приёме препаратов для лечения сердечных аритмий, так как цефилаванцин может вызывать тахикардию.

Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии одного из следующих состояний:

• нарушения со стороны сердца, такие как ускорение сердечного ритма (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмия) или иные заболевания сердца;
• заболевание печени или почек;
• нарушения слуха.

В связи с тем, что цефилаванцин может вызвать головокружение и сонливость необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  J01XX

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)