Цетостеариловый спирт

Цетостеариловый спирт относится к жирным спиртам и проявляет свойства неионогенного поверхностно-активного вещества (ПАВ).

Основная функция вещества — стабилизация эмульсий типа «масло в воде» (М/В) и «вода в масле» (В/М). Он формирует структурированную сеть в эмульсиях, повышая их вязкость и термическую стабильность.

При наружном применении оказывает смягчающее (эмолентное) действие. Образует на поверхности кожи окклюзионный слой (плёнку), который задерживает влагу, предотвращая чрезмерное испарение воды (трансэпидермальную потерю влаги), тем самым способствуя гидратации рогового слоя эпидермиса. Улучшает текстуру и распределяемость косметических и лекарственных форм (кремов, мазей).

Так как цетостеариловый спирт применяется преимущественно местно в качестве вспомогательного вещества, системная абсорбция считается незначительной. Метаболизм жирных спиртов (цетилового и стеарилового) в организме происходит по пути окисления до соответствующих жирных кислот, которые включаются в нормальный липидный обмен.

Как самостоятельное действующее вещество не применяется. Используется в качестве вспомогательного компонента (основы, эмульгатора, загустителя) в составе:

• мягких лекарственных форм (мази, кремы, гели, линименты) для лечения дерматологических заболеваний;
• косметических средств (лосьоны, кондиционеры, средства для очищения кожи);
• в составе комбинированных препаратов способствует смягчению сухой и раздражённой кожи.

• Повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, цетиловому спирту или стеариловому спирту;
• острые воспалительные процессы кожи (с мокнутием) в месте нанесения (для мазевых форм, создающих окклюзию).

Лицам со склонностью к аллергическим дерматитам и экземе. Несмотря на низкий профиль токсичности, цетостеариловый спирт является известной причиной контактного дерматита, особенно на повреждённой коже (например, при лечении язв голени).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения чистого цетостеарилового спирта у беременных женщин не проводилось. Учитывая низкую системную абсорбцию при наружном применении, риск для плода считается минимальным, однако некоторые источники рекомендуют избегать необоснованного применения.

Применение в период грудного вскармливания

Данные отсутствуют.

Специальных исследований о выделении цетостеарилового спирта с грудным молоком не проводилось. При наружном применении в составе кремов и мазей следует избегать нанесения на область молочных желёз перед кормлением, чтобы предотвратить проглатывание вещества младенцем.

Данные отсутствуют. (При наружном применении системное воздействие на печень маловероятно).

Может использоваться в составе лекарственных и косметических средств для детей, если нет индивидуальной непереносимости. Входит в состав многих детских кремов и эмолентов.

Входит в состав наружных средств в концентрациях, определяемых рецептурой (обычно от 1 % до 20 % и выше в зависимости от типа эмульсии). Способ применения и режим дозирования определяются инструкцией основного лекарственного препарата, в состав которого входит цетостеариловый спирт.

По данным экспертных обзоров и токсикологических исследований, цетостеариловый спирт и близкие длинноцепочечные жирные спирты при наружном применении в типичных концентрациях характеризуются низкой острой токсичностью и хорошей переносимостью. Основные зарегистрированные побочные реакции:

• местные кожные реакции: раздражение, эритема, зуд, жжение, сухость кожи.
• аллергический контактный дерматит (редко): описаны серии клинических наблюдений контактного дерматита, индуцированного стеариловым и цетиловым спиртами, а также цетостеариловым спиртом в составе наружных лекарственных препаратов и косметики.

При наружном применении передозировка невозможна из-за минимальной системной абсорбции. При случайном проглатывании больших количеств препарата, содержащего цетостеариловый спирт:

• Симптомы — желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, диарея (маловероятны при использовании препаратов для наружного применения)
• Лечение —симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При проглатывании значительных количеств препарата рекомендуется контролировать состояние пациента и проводить поддерживающую терапию.

Фармацевтически совместим с большинством лекарственных веществ, используемых в дерматологии. Не вступает в значимые химические реакции с активными компонентами лекарственных форм.