ЦФДА-1
CFDA-1Регистрационный номер
Торговое наименование
ЦФДА-1
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Состав
Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г
Цитрат натрия (дигидрат) 2,63 г
Однозамещённый фосфат натрия (дигидрат) 0,251 г
Глюкоза (безводная) 2,9 г
Аденин 0,0275 г
Вода для инъекций до 100 мл
Описание
Стерильный, апирогенный, бесцветный, прозрачный раствор, в двухпортовых контейнерах (одинарные, сдвоенные, строенные и счетверённые для хранения цельной крови или её компонентов). Каждый контейнер имеет соединительные трубки с клапанами для разделения компонентов крови, который может герметично закрываться и выходные порты со съёмными крышками. Каждая упаковка предназначена для однократного применения и должна использоваться только в процедурах забора, хранения и переливания крови человека.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Добавление ЦФДА-1 к цельной крови предупреждает её свёртывание из-за связывания ионов кальция и способствует хранению.
Показания
В качестве антикоагулянта и гемоконсерванта для крови человека и её компонентов при проведении забора, хранения и переливания крови.
Противопоказания
Не известны.
Способ применения и дозы
- Сформируйте свободный узел на донорской трубке примерно в 10 см от иглы для внутривенного введения, не затягивая его.
- Возьмите донорскую трубку на зажим.
- Подвесьте мешок для сбора крови ниже уровня руки донора как минимум на 60 см.
- Наложите манжету для измерения давления крови, или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм рт. ст.
- Удалите защитный колпачок с иглы и произведите венепункцию.
- Снимите зажим для начала взятия крови
- Перемешайте кровь и антикоагулянт через равные промежутки времени на протяжении всего забора крови.
- Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.
- Затяните ранее наложенный узел (см, пункт 1) после сбора крови. Наложите зажим между узлом и иглой. Перережьте донорскую трубку между узлом и зажимом. Соберите опытные пробы.
- После сбора крови немедленно переверните мешок несколько раз, как следует перемешивая кровь и антикоагулянт.
- Выдавите кровь из донорской трубки в мешок. Перемешайте и заново заполните донорскую трубку кровью.
- С помощью запаивателя или алюминиевых колец перекройте донорскую трубку между номерами. Предупреждение. Начинайте перекрывание донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны мешка.
- Храните наполненный мешок при температуре 1–6 °C.
Предупреждение: Используйте в течение суток после вскрытия блистерной упаковки. Снимите легко отделяющуюся защитную плёнку блистерной упаковки на 4/5 длины и после извлечения комплекта приложите её обратно.
Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией, возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или её компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение антикоагулированного продукта крови и назначить препараты кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известны.
Особые указания
Не использовать: для внутривенного введения, если раствор непрозрачный, если нарушена герметичность упаковки.
Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачен и не содержит каких-либо частиц, контейнер проверяется на герметичность, для чего он сильно сжимается рукой. При обнаружении течи, контейнер считается непригодным, поскольку его стерильность нарушена.
Форма выпуска
Раствор антикоагулянта ЦФДА-1.
Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 в пластиковых контейнерах, упакованных в полипропиленовые кюветы с прозрачной блистерной крышкой. Контейнеры содержат по 35 мл, 49 мл или 63 мл раствора антикоагулянта ЦФДА-1. Пластиковые контейнеры, содержащие раствор ЦФДА-1 представлены системой одинарных, сдвоенных, строенных и счетверенных контейнеров, содержащих контейнеры с растворами и переносные мешки для крови (один или два или три).
Одинарные контейнеры 49 мл/350мл и 63мл/450мл — 10 шт. в оранжевых блистерных лотках, 6 блистеров в картонной коробке.
Сдвоенные контейнеры 35 мл/250 мл (пустой контейнер 150 мл), 49 мл/350 мл (пустой контейнер 200 мл) и 63 мл/450 мл (пустой контейнер 300 мл) — 5 шт. в зеленых блистерных лотках, 6 блистеров в картонной коробке.
Строенные контейнеры 49 мл/350мл (2 пустых контейнера по 400 мл) — 4 шт. в розовых блистерных лотках, по 6 блистеров в картонной коробке.
Счетверенные контейнеры 63 мл/450 мл (3 пустых контейнера по 400 мл) — 4 шт. в пурпурных блистерных лотках, по 6 лотков в картонной коробке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 градусов, избегать замораживания, в защищённом от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
TERUMO CORPORATION, Япония
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЦФДА-1: